- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01919281
Høyintensiv intervalltrening eller styrketrening hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Høyintensiv intervalltrening eller styrketrening hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom. En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet er å undersøke om styrketrening eller høyintensiv intervalltrening er effektivt for å forbedre insulinfølsomhet, kardiovaskulære utfall, kroppssammensetning og reproduktive utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Få studier har undersøkt effekten av styrketrening alene på insulinfølsomhet, reproduktive utfall og kroppssammensetning hos kvinner med PCOS. De fleste tidligere studier på aerob trening ved PCOS har brukt moderat treningsintensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Alder 18-45 år
- PCOS
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig utholdenhets- eller styrketrening med høy intensitet (to eller flere ganger i uken med kraftig trening).
- Samtidig behandling (insulinsensibilisatorer eller legemidler kjent for å påvirke gonadotropin eller eggløsning, med en utvaskingsperiode på 1 måned før inkludering).
- Pågående graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketrening
Fagene vil delta på veiledet trening tre økter per uke i 10 uker (9-12).
Styrketreningsprogrammet involverer dynamisk sammentrekning ved intensiteter på 60 - 70 % av 1 repetisjonsmaksimum (RM) for å forbedre styrke og muskelhypertrofi.
Hver økt vil inneholde 8 øvelser på de store muskelgruppene.
Hver drill består av 10-12 repetisjoner (repetisjoner) x 3 sett atskilt med ett minutts hvile mellom settene.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intervalltrening
Høyintensiv intervalltrening (HIT) tre ganger i uken.
De tre ukentlige veilede HIT-øktene vil inkludere to 4x4 min intervalløkter og en 10x1 min økt.
HIT består av "oppoverbakke" tredemølle løping/gåing.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: styre
Basert på den norske anbefalingen vil vi oppfordre kontrollgruppen til å utføre 60 minutter fysisk aktivitet med moderat til høy intensitet på daglig basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistens
Tidsramme: 10 uker
|
målt med homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) metoden
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
|
Målt som kroppsfett % på en impedansskala og midjeomkrets
|
10 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 10 uker
|
Målt under maksimal anstrengelsestest
|
10 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 10 uker
|
Strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis.
|
10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Menstruasjonsdagbok
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/886
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .