- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01919281
Højintensiv intervaltræning eller styrketræning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Højintensiv intervaltræning eller styrketræning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet er at undersøge, om styrketræning eller intervaltræning med høj intensitet er effektiv til at forbedre insulinfølsomhed, kardiovaskulære resultater, kropssammensætning og reproduktive resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Få studier har undersøgt effekten af styrketræning alene på insulinfølsomhed, reproduktionsresultater og kropssammensætning hos kvinder med PCOS. De fleste tidligere undersøgelser af aerob træning i PCOS har anvendt moderat træningsintensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 18-45 år
- PCOS
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig højintensiv udholdenheds- eller styrketræning (to eller flere gange om ugen med kraftig træning).
- Samtidige behandlinger (insulinsensibilisatorer eller lægemidler, der vides at påvirke gonadotropin eller ægløsning, med en udvaskningsperiode på 1 måned før inklusion).
- Fortsat graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrketræning
Forsøgspersonerne vil deltage i superviseret træning tre sessioner om ugen i 10 uger (9-12).
Styrketræningsprogrammet involverer dynamisk kontraktion ved intensiteter på 60 - 70 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM) for at forbedre styrke og muskelhypertrofi.
Hver session vil indeholde 8 øvelser på de store muskelgrupper.
Hver øvelse består af 10-12 gentagelser (gentagelser) x 3 sæt adskilt af et minuts hvile mellem sættene.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: intervaltræning
Højintensiv intervaltræning (HIT) tre gange om ugen.
De tre ugentlige superviserede HIT-sessioner vil omfatte to 4x4 min interval sessioner og en 10x1 min session.
HIT består af "op ad bakke" løbebånd løb/gang.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
Baseret på den norske anbefaling vil vi opfordre kontrolgruppen til at udføre 60 minutters fysisk aktivitet med moderat til høj intensitet på daglig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulin resistens
Tidsramme: 10 uger
|
målt med den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) metode
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 uger
|
Målt som kropsfedt % på en impedansskala og taljeomkreds
|
10 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 10 uger
|
Målt under maksimal anstrengelsestest
|
10 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 10 uger
|
Flowmedieret dilatation af brachialisarterien.
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Menstruationsdagbog
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/886
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Haleema SadiaAfsluttetPræmenstruelt syndrom - PMSPakistan
Kliniske forsøg med styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater