- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01919281
Высокоинтенсивные интервальные тренировки или силовые тренировки у женщин с синдромом поликистозных яичников
Высокоинтенсивные интервальные тренировки или силовые тренировки у женщин с синдромом поликистозных яичников. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы выяснить, эффективны ли силовые тренировки или высокоинтенсивные интервальные тренировки для улучшения чувствительности к инсулину, сердечно-сосудистых исходов, состава тела и репродуктивных исходов у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
В нескольких исследованиях изучалось влияние только силовых тренировок на чувствительность к инсулину, репродуктивные исходы и состав тела у женщин с СПКЯ. В большинстве предыдущих исследований аэробных упражнений при СПКЯ применялась умеренная интенсивность упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст 18-45 лет
- СПКЯ
Критерий исключения:
- Регулярные высокоинтенсивные тренировки на выносливость или силовые тренировки (два или более раз в неделю энергичных упражнений).
- Параллельное лечение (сенсибилизаторы инсулина или препараты, которые, как известно, влияют на гонадотропин или овуляцию, с периодом вымывания 1 месяц до включения).
- Текущая беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: силовые тренировки
Субъекты будут посещать контролируемое обучение три раза в неделю в течение 10 недель (9-12).
Программа силовых тренировок включает динамическое сокращение с интенсивностью 60-70 % от 1 повторного максимума (ПМ) для увеличения силы и мышечной гипертрофии.
Каждое занятие будет содержать 8 упражнений на основные группы мышц.
Каждое упражнение состоит из 10-12 повторений (повторений) по 3 подхода, разделенных минутным отдыхом между подходами.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: интервальная тренировка
Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIT) три раза в неделю.
Три еженедельных занятия ВИТ под наблюдением будут включать два интервальных занятия 4х4 мин и одно занятие 10х1 мин.
ВИТ состоит из бега/ходьбы на беговой дорожке «в гору».
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Основываясь на норвежской рекомендации, мы будем поощрять контрольную группу ежедневно выполнять 60 минут физической активности от умеренной до высокой интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 10 недель
|
измеряется методом оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Измеряется как % жира в организме по шкале импеданса и окружности талии.
|
10 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено во время теста с максимальным усилием
|
10 недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 10 недель
|
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии.
|
10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дневник менструации
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/886
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .