- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01919281
Entrenamiento interválico de alta intensidad o entrenamiento de fuerza en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Entrenamiento interválico de alta intensidad o entrenamiento de fuerza en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es investigar si el entrenamiento de fuerza o el entrenamiento de intervalos de alta intensidad es eficaz para mejorar la sensibilidad a la insulina, los resultados cardiovasculares, la composición corporal y los resultados reproductivos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Pocos estudios han examinado el efecto del entrenamiento de fuerza solo sobre la sensibilidad a la insulina, los resultados reproductivos y la composición corporal en mujeres con SOP. La mayoría de los estudios previos sobre el ejercicio aeróbico en el síndrome de ovario poliquístico han aplicado una intensidad de ejercicio moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres
- Edad 18-45 años
- SOP
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento regular de resistencia o fuerza de alta intensidad (dos o más veces por semana de ejercicio vigoroso).
- Tratamientos concurrentes (sensibilizadores de insulina o fármacos que se sabe que afectan la gonadotropina o la ovulación, con un período de lavado de 1 mes antes de la inclusión).
- Embarazo en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de fuerza
Los sujetos asistirán al entrenamiento supervisado tres sesiones por semana durante 10 semanas (9-12).
El programa de entrenamiento de fuerza involucra contracción dinámica a intensidades de 60 - 70 % de 1 repetición máxima (RM) para mejorar la fuerza y la hipertrofia muscular.
Cada sesión contendrá 8 ejercicios sobre los principales grupos musculares.
Cada ejercicio consta de 10-12 repeticiones (repeticiones) x 3 series separadas por un minuto de descanso entre series.
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Otros nombres:
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Experimental: entrenamiento de intervalo
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) tres veces por semana.
Las tres sesiones semanales de HIT supervisadas incluirán dos sesiones de intervalos de 4x4 min y una sesión de 10x1 min.
El HIT consiste en correr/caminar en cinta rodante "cuesta arriba".
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Otros nombres:
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Sin intervención: control
Según la recomendación noruega, alentaremos al grupo de control a realizar 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a alta todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 10 semanas
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medido con el método de evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido como porcentaje de grasa corporal en una escala de impedancia y circunferencia de la cintura
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10 semanas
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medido durante la prueba de ejercicio de esfuerzo máximo
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10 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
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10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diario de la menstruación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2013/886
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