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Allenamento ad intervalli ad alta intensità o allenamento della forza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

28 settembre 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Allenamento ad intervalli ad alta intensità o allenamento della forza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico. Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo è indagare se l'allenamento della forza o l'interval training ad alta intensità siano efficaci nel migliorare la sensibilità all'insulina, gli esiti cardiovascolari, la composizione corporea e gli esiti riproduttivi nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).

Pochi studi hanno esaminato l'effetto del solo allenamento della forza sulla sensibilità all'insulina, sugli esiti riproduttivi e sulla composizione corporea nelle donne con PCOS. La maggior parte degli studi precedenti sull'esercizio aerobico nella PCOS ha applicato un'intensità di esercizio moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Età 18-45 anni
  • PCOS

Criteri di esclusione:

  • Allenamento regolare di resistenza o forza ad alta intensità (due o più volte alla settimana di esercizio vigoroso).
  • Trattamenti concomitanti (sensibilizzatori dell'insulina o farmaci noti per influenzare la gonadotropina o l'ovulazione, con un periodo di wash-out di 1 mese prima dell'inclusione).
  • Gravidanza in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento della forza
I soggetti parteciperanno alla formazione supervisionata tre sessioni a settimana per 10 settimane (9-12). Il programma di allenamento della forza prevede la contrazione dinamica a intensità del 60 - 70% di 1 ripetizione massima (RM) per migliorare la forza e l'ipertrofia muscolare. Ogni sessione conterrà 8 esercizi sui principali gruppi muscolari. Ogni esercizio consiste in 10-12 ripetizioni (ripetizioni) x 3 serie separate da un minuto di riposo tra le serie.
Comportamentale: allenamento della forza
Altri nomi:
  • allenamento di resistenza
Sperimentale: allenamento a intervalli
Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) tre volte a settimana. Le tre sessioni HIT settimanali supervisionate includeranno due sessioni a intervalli di 4x4 min e una sessione di 10x1 min. L'HIT consiste in una corsa/camminata su tapis roulant "in salita".
Comportamentale: allenamento a intervalli
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
  • esercizio ad alta intensità
Nessun intervento: controllo
Sulla base della raccomandazione norvegese, incoraggeremo il gruppo di controllo a svolgere quotidianamente 60 minuti di attività fisica a intensità da moderata ad alta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 10 settimane
misurato con il metodo di valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato come percentuale di grasso corporeo su una scala di impedenza e circonferenza della vita
10 settimane
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato durante il test da sforzo al massimo sforzo
10 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 10 settimane
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale.
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diario delle mestruazioni
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/886

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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