- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01919281
Hochintensives Intervalltraining oder Krafttraining bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Hochintensives Intervalltraining oder Krafttraining bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel ist es zu untersuchen, ob Krafttraining oder Intervalltraining mit hoher Intensität bei der Verbesserung der Insulinsensitivität, der kardiovaskulären Ergebnisse, der Körperzusammensetzung und der Fortpflanzungsergebnisse bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) wirksam sind.
Nur wenige Studien haben die Wirkung von Krafttraining allein auf die Insulinsensitivität, die Fortpflanzungsergebnisse und die Körperzusammensetzung bei Frauen mit PCOS untersucht. Die meisten früheren Studien zu Aerobic-Übungen bei PCOS haben eine moderate Trainingsintensität angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter 18-45 Jahre alt
- PCOS
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiges hochintensives Ausdauer- oder Krafttraining (zwei- oder mehrmals pro Woche mit intensiver körperlicher Betätigung).
- Gleichzeitige Behandlungen (Insulinsensibilisatoren oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Gonadotropin oder den Eisprung beeinflussen, mit einer Auswaschphase von 1 Monat vor der Aufnahme).
- Laufende Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining
Die Probanden nehmen 10 Wochen lang (9-12) an drei Sitzungen pro Woche an einem überwachten Training teil.
Das Krafttrainingsprogramm beinhaltet dynamische Kontraktionen mit Intensitäten von 60 - 70 % des 1-Wiederholungs-Maximums (RM), um Kraft und Muskelhypertrophie zu verbessern.
Jede Sitzung enthält 8 Übungen zu den Hauptmuskelgruppen.
Jede Übung besteht aus 10-12 Wiederholungen (Reps) x 3 Sätzen, getrennt durch eine Minute Pause zwischen den Sätzen.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Intervall-Training
Hochintensives Intervalltraining (HIT) dreimal pro Woche.
Die drei wöchentlichen überwachten HIT-Sitzungen umfassen zwei 4x4-Minuten-Intervallsitzungen und eine 10x1-Minuten-Sitzung.
Die HIT bestehen aus „bergauf“ Laufband-Laufen/Gehen.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Basierend auf der norwegischen Empfehlung werden wir die Kontrollgruppe ermutigen, täglich 60 Minuten körperliche Aktivität bei mittlerer bis hoher Intensität durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 10 Wochen
|
gemessen mit der Homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)-Methode
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen als Körperfettanteil auf einer Impedanzskala und Taillenumfang
|
10 Wochen
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen während des Belastungstests mit maximaler Anstrengung
|
10 Wochen
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Strömungsvermittelte Dilatation der A. brachialis.
|
10 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tagebuch der Menstruation
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/886
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