- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01919281
Nagy intenzitású intervallum edzés vagy erősítő edzés policisztás petefészek-szindrómás nőknél
Nagy intenzitású intervallum- vagy erőnléti edzés policisztás petefészek-szindrómás nőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
A cél annak vizsgálata, hogy az erősítő edzés vagy a nagy intenzitású intervallum edzés hatékonyan javítja-e az inzulinérzékenységet, a szív- és érrendszeri eredményeket, a testösszetételt és a szaporodási eredményeket policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél.
Kevés tanulmány vizsgálta az erősítő edzés önmagában gyakorolt hatását az inzulinérzékenységre, a szaporodási eredményekre és a PCOS-ben szenvedő nők testösszetételére. A PCOS-ben szenvedő aerob gyakorlatokkal kapcsolatos korábbi tanulmányok többsége mérsékelt edzésintenzitást alkalmazott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- 18-45 éves korig
- PCOS
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres, nagy intenzitású állóképességi vagy erősítő edzés (hetente kétszer vagy többször intenzív edzés).
- Egyidejű kezelések (inzulinérzékenyítők vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gonadotropint vagy az ovulációt, 1 hónapos kimosási időszakkal a felvétel előtt).
- Folyamatos terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erő edzés
Az alanyok heti három alkalommal, 10 héten keresztül (9-12) vesznek részt felügyelt képzésben.
Az erőnléti edzésprogram dinamikus összehúzódást foglal magában, 1 ismétlési maximum (RM) 60-70%-os intenzitásával az erő és az izomhipertrófia javítása érdekében.
Minden edzés 8 gyakorlatot tartalmaz a főbb izomcsoportokon.
Minden gyakorlat 10-12 ismétlésből (ismétlésből) x 3 sorozatból áll, amelyeket egy perc szünet választ el a sorozatok között.
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: intervallum edzés
Magas intenzitású intervallum edzés (HIT) hetente háromszor.
A heti három felügyelt HIT-ülés két 4x4 perces intervallumú és egy 10x1 perces edzést tartalmaz.
A HIT "felfelé" futópadon való futásból/járásból áll.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A norvég ajánlás alapján arra ösztönözzük a kontrollcsoportot, hogy naponta 60 percnyi fizikai tevékenységet végezzen közepestől magas intenzitásig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inzulinrezisztencia
Időkeret: 10 hét
|
az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR) mérve
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 10 hét
|
Testzsír százalékban mérve impedancia skálán és derékbőségben
|
10 hét
|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 10 hét
|
Maximális erőkifejtési teszt során mérve
|
10 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 10 hét
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja.
|
10 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Menstruációs napló
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/886
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .