- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01919281
Intervaltraining met hoge intensiteit of krachttraining bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Intervaltraining met hoge intensiteit of krachttraining bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om te onderzoeken of krachttraining of intervaltraining met hoge intensiteit effectief is bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid, cardiovasculaire uitkomsten, lichaamssamenstelling en reproductieve uitkomsten bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
Weinig studies hebben het effect van alleen krachttraining op insulinegevoeligheid, voortplantingsresultaten en lichaamssamenstelling bij vrouwen met PCOS onderzocht. De meeste eerdere onderzoeken naar aerobe oefeningen bij PCOS hebben een matige trainingsintensiteit toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- PCOS
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige duur- of krachttraining met hoge intensiteit (twee of meer keer per week krachtige training).
- Gelijktijdige behandelingen (insuline-sensibilisatoren of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze gonadotropine of ovulatie beïnvloeden, met een wash-outperiode van 1 maand voorafgaand aan opname).
- Doorgaande zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: krachttraining
De proefpersonen zullen gedurende 10 weken (9-12) drie sessies per week volgen voor begeleide training.
Het krachttrainingsprogramma omvat dynamische contractie met intensiteiten van 60 - 70% van 1 herhalingsmaximum (RM) om kracht en spierhypertrofie te verbeteren.
Elke sessie bevat 8 oefeningen op de belangrijkste spiergroepen.
Elke oefening bestaat uit 10-12 herhalingen (herhalingen) x 3 sets gescheiden door een minuut rust tussen de sets.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: intervaltraining
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) drie keer per week.
De drie wekelijkse HIT-sessies onder supervisie omvatten twee intervalsessies van 4x4 min en één sessie van 10x1 min.
De HIT bestaat uit "bergopwaarts" lopen/lopen op een loopband.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Op basis van de Noorse aanbeveling zullen we de controlegroep aanmoedigen om dagelijks 60 minuten aan matige tot hoge intensiteit te bewegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 10 weken
|
gemeten met de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) methode
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten als lichaamsvet% op een impedantieschaal en middelomtrek
|
10 weken
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemeten tijdens maximale inspanning inspanningstest
|
10 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis.
|
10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Menstruatie dagboek
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/886
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .