- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01919281
Vysoce intenzivní intervalový trénink nebo silový trénink u žen se syndromem polycystických vaječníků
Vysoce intenzivní intervalový trénink nebo silový trénink u žen se syndromem polycystických vaječníků. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem je zjistit, zda je silový trénink nebo vysoce intenzivní intervalový trénink účinný při zlepšování citlivosti na inzulín, kardiovaskulárních výsledků, tělesného složení a reprodukčních výsledků u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS).
Jen málo studií zkoumalo vliv samotného silového tréninku na citlivost na inzulín, reprodukční výsledky a složení těla u žen s PCOS. Většina předchozích studií aerobního cvičení u PCOS aplikovala mírnou intenzitu cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk 18-45 let
- PCOS
Kritéria vyloučení:
- Pravidelný vysoce intenzivní vytrvalostní nebo silový trénink (dvakrát nebo vícekrát týdně intenzivní cvičení).
- Souběžné léčby (senzibilizátory inzulínu nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují gonadotropin nebo ovulaci, s vymývací periodou 1 měsíc před zařazením).
- Pokračující těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: silový trénink
Subjekty se budou účastnit školení pod dohledem třikrát týdně po dobu 10 týdnů (9-12).
Program silového tréninku zahrnuje dynamickou kontrakci v intenzitách 60 - 70 % z 1 maxima opakování (RM) pro zlepšení síly a svalové hypertrofie.
Každé cvičení bude obsahovat 8 cviků na hlavní svalové skupiny.
Každý cvik se skládá z 10-12 opakování (opakování) x 3 sérií oddělených minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) třikrát týdně.
Tři týdenní hlídaná HIT sezení budou zahrnovat dvě 4x4minutové intervalové sezení a jedno 10x1min.
HIT se skládá z běhu/chůze na běžeckém pásu „do kopce“.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Na základě norského doporučení vyzveme kontrolní skupinu, aby denně vykonávala 60 minut fyzické aktivity střední až vysoké intenzity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rezistence na inzulín
Časové okno: 10 týdnů
|
měřeno metodou homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno jako % tělesného tuku na stupnici impedance a obvod pasu
|
10 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno při zátěžovém testu maximálního úsilí
|
10 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 10 týdnů
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny.
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Menstruační deník
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/886
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko