Stamcelle oftalmologisk behandlingsstudie (SCOTS)

Inklusjonskriterier:

• Har objektiv, dokumentert skade på netthinnen eller synsnerven som sannsynligvis ikke vil forbedre OR
• Har objektiv, dokumentert skade på netthinnen eller synsnerven som er progressiv
• OG har mindre enn eller lik 20/40 best korrigert sentral synsstyrke i ett eller begge øyne OG/ELLER et unormalt synsfelt i ett eller begge øyne.
• Være minst 3 måneder etter kirurgisk behandling beregnet på å behandle enhver oftalmologisk sykdom og stabil.
• Hvis under gjeldende medisinsk behandling (farmakologisk behandling) for en retinal eller synsnervesykdom anses stabil på den behandlingen og usannsynlig å ha forbedring av visuell funksjon (for eksempel glaukom med intraokulært trykk stabilt på aktuelle medisiner, men synsfeltskade).
• Ha potensial for forbedring med BMSC-behandling og ha minimal risiko for potensiell skade fra prosedyren.
• Være over 18 år
• Vær medisinsk stabil og i stand til å bli medisinsk godkjent av sin primærlege eller en lisensiert primærlege for prosedyren. Medisinsk godkjenning betyr at etter primærlegens vurdering kan pasienten med rimelighet forventes å gjennomgå inngrepet uten vesentlig medisinsk helserisiko.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke er i stand til en adekvat oftalmologisk undersøkelse eller evaluering for å dokumentere patologien.
• Pasienter som ikke er i stand til eller ikke villige til å gjennomgå oppfølgende øyeundersøkelser hos hovedetterforskeren eller deres øyelege eller optometrist som beskrevet i protokollen.
• Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
• Pasienter som kan ha betydelig risiko for generell helse eller for øynene og synsfunksjonen dersom de gjennomgår prosedyren.