Estudo de tratamento oftalmológico com células-tronco (SCOTS)

Critério de inclusão:

• Tem dano objetivo e documentado na retina ou no nervo óptico que provavelmente não melhorará OU
• Tem dano objetivo e documentado na retina ou no nervo óptico que é progressivo
• E ter acuidade visual central corrigida menor ou igual a 20/40 em um ou ambos os olhos E/OU um campo visual anormal em um ou ambos os olhos.
• Ter pelo menos 3 meses de tratamento pós-cirúrgico destinado a tratar qualquer doença oftalmológica e estável.
• Se sob terapia médica atual (tratamento farmacológico) para uma doença da retina ou do nervo óptico for considerado estável com esse tratamento e improvável que tenha melhora da função visual (por exemplo, glaucoma com pressão intraocular estável com medicamentos tópicos, mas com danos no campo visual).
• Têm o potencial de melhora com o tratamento BMSC e correm um risco mínimo de qualquer dano potencial do procedimento.
• Ter mais de 18 anos
• Estar clinicamente estável e capaz de ser clinicamente liberado por seu médico de cuidados primários ou um médico de cuidados primários licenciado para o procedimento. Autorização médica significa que, na avaliação do médico de cuidados primários, pode-se razoavelmente esperar que o paciente se submeta ao procedimento sem risco médico significativo para a saúde.

Critério de exclusão:

• Pacientes que não são capazes de um exame ou avaliação oftalmológica adequada para documentar a patologia.
• Pacientes que não são capazes ou não desejam se submeter a exames oftalmológicos de acompanhamento com o investigador principal ou seu oftalmologista ou optometrista, conforme descrito no protocolo.
• Pacientes que não são capazes de fornecer consentimento informado.
• Pacientes que podem estar em risco significativo para a saúde geral ou para os olhos e função visual, caso sejam submetidos ao procedimento.