Enkelt stigende dosestudie av sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til REGN1908-1909 hos allergiske, voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner mellom 18 og 55 år
2. Positiv allergen hudpriktest
3. Villig og i stand til å overholde klinikkbesøk og studierelaterte prosedyrer
4. Gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Vedvarende, kronisk eller aktiv tilbakevendende infeksjon som krever behandling med antibiotika, antivirale midler eller soppdrepende midler innen 4 uker før screeningbesøket
2. Alle klinisk signifikante (bestemt etter etterforskerens skjønn) abnormiteter observert under den fysiske screeningundersøkelsen
3. Start av en ny treningsrutine eller større endring til en tidligere treningsrutine innen 4 uker før screeningbesøket. Pasienter må være villige til å opprettholde et tilsvarende treningsnivå under studiens varighet og til å avstå fra uvanlig anstrengende trening i løpet av studien.
4. Sykehusinnleggelse uansett årsak innen 60 dager før screeningbesøket
5. Deltakelse i enhver klinisk forskningsstudie som evaluerer et annet undersøkelseslegemiddel eller terapi innen 30 dager eller minst 5 halveringstider (den som er lengst) av undersøkelseslegemidlet før screeningbesøket
6. Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens eller Regenerons mening vil sette pasienten i fare, forstyrre deltakelse i studien eller forstyrre tolkningen av studieresultatene

Informasjonen oppført ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie, og ikke alle inklusjons-/eksklusjonskriterier er oppført.