Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики REGN1908-1909 с возрастающей дозой у взрослых субъектов с аллергией

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет.
2. Кожный прик-тест с положительным аллергеном
3. Желание и способность соблюдать посещения клиники и процедуры, связанные с исследованием
4. Предоставить подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Стойкая, хроническая или активная рецидивирующая инфекция, требующая лечения антибиотиками, противовирусными или противогрибковыми препаратами в течение 4 недель до визита для скрининга.
2. Любые клинически значимые (определяемые по усмотрению исследователя) отклонения, наблюдаемые во время скринингового медицинского осмотра.
3. Начало нового режима упражнений или серьезное изменение предыдущего режима упражнений в течение 4 недель до визита для скрининга. Пациенты должны быть готовы поддерживать аналогичный уровень физической активности на протяжении всего исследования и воздерживаться от необычно интенсивных упражнений на протяжении всего исследования.
4. Госпитализация по любой причине в течение 60 дней до скринингового визита
5. Участие в любом клиническом исследовании, оценивающем другое исследуемое лекарственное средство или терапию в течение 30 дней или не менее 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) исследуемого лекарственного средства до визита для скрининга.
6. Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя или компании Regeneron, подвергнет пациента риску, помешает участию в исследовании или помешает интерпретации результатов исследования.

Перечисленная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании, и перечислены не все критерии включения/исключения.