Studie mit aufsteigender Einzeldosis zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von REGN1908-1909 bei allergischen erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
2. Positiver Allergen-Haut-Pricktest
3. Bereit und in der Lage, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten
4. Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

1. Anhaltende, chronische oder aktiv wiederkehrende Infektion, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch eine Behandlung mit Antibiotika, Virostatika oder Antimykotika erfordert
2. Alle klinisch signifikanten (nach Ermessen des Prüfarztes festgelegten) Anomalien, die während der körperlichen Screening-Untersuchung beobachtet wurden
3. Beginn eines neuen Trainingsprogramms oder wesentliche Änderung eines vorherigen Trainingsprogramms innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch. Die Patienten müssen bereit sein, während der Dauer der Studie ein ähnliches Maß an Bewegung aufrechtzuerhalten und für die Dauer der Studie auf ungewöhnlich anstrengende Übungen zu verzichten
4. Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening-Besuch
5. Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie zur Bewertung eines anderen Prüfpräparats oder einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen oder mindestens 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) des Prüfpräparats vor dem Screening-Besuch
6. Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes oder von Regeneron den Patienten einem Risiko aussetzen, die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde

Die oben aufgeführten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind, und es werden nicht alle Einschluss-/Ausschlusskriterien aufgeführt.