En studie av LY2409021 hos deltakere med ulike nivåer av nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for ALLE deltakere

• Mannlige deltakere må godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode i tillegg til at partneren deres bruker en annen metode i løpet av studien og i 3 måneder etter siste dose av LY2409021
• Kvinnelige deltakere skal ikke være i fertil alder
• Deltakerne har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 40 kilo per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert, ved screening

Ytterligere inkluderingskriterier for kontrolldeltakere (friske).

- Kontrolldeltakere må ha normal nyrefunksjon, vurdert ved gjennomsnittlig estimert kreatininclearance (CLcr) større enn eller lik (≥)90 milliliter per minutt (mL/min) ved screening og dagen før dosering

Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller sluttstadium nyresykdom (ESRD)

- Hanner eller kvinner med stabil mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, vurdert ved estimert CLcr, eller med ESRD som krever hemodialyse (eller hemodiafiltrering) i minst 3 måneder

Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

- Deltakere med T2DM som behandles med diett eller trening alene eller får behandling med insulin

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for ALLE deltakere

• Deltakere som trenger peritonealdialyse
• Deltakere som har en nåværende, fungerende organtransplantasjon
• Deltakere som viser tegn på betydelige aktive ukontrollerte endokrine eller autoimmune abnormiteter (for eksempel skjoldbruskkjertelsykdom, pernisiøs anemi) som bedømt av screeningslegen
• Deltakere som hadde febersykdom innen 3 dager før screening
• Deltakere med en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien. [Deltakere med et QT-intervall korrigert ved hjelp av Fridericias (QTcF) formel >450 millisekund (msec) eller et PR-intervall >0,22 sek på screening-EKG, eller som har risikofaktorer for Torsades de Pointes]
• Deltakere som viser tegn på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom
• Deltakere som for tiden bruker eller har til hensikt å bruke potente hemmere av cytokrom P450 (CYP)3A, som inkluderer, men ikke er begrenset til, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, sakinavir og telitromycin
• Deltakere som for tiden bruker medisiner med en smal terapeutisk indeks (for eksempel digoksin, litium, fenytoin, teofyllin og warfarin)
• Deltakere som for tiden bruker medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet

Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD:

• Deltakere som har brukt et legemiddel indisert for medisinsk behandling av deltakerens nedsatt nyrefunksjon, som ikke er etablert i dose og administrert i minst 7 dager før LY2409021 administrering
• Deltakere med dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk (BP) mindre enn (>)160, diastolisk blodtrykk >95 mm Hg) og/eller tegn på labilt blodtrykk inkludert symptomatisk postural hypotensjon
• Deltakere med hemoglobin <9 gram per desiliter (g/dL) eller signifikant aktiv hematologisk sykdom av andre årsaker enn underliggende nyresykdom

Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere med T2DM:

• Deltakere som bruker et oralt eller injiserbart antihyperglykemisk middel, med unntak av insulin, innen 1 måned før dosering (dag 1)
• Deltakere som har opplevd en ketoacidotisk episode (pH <7,3) som har krevd sykehusinnleggelse de siste 6 månedene