Um estudo de LY2409021 em participantes com diferentes níveis de função renal

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para TODOS os participantes

• Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar um método confiável de controle de natalidade, além de ter seu parceiro usando outro método durante o estudo e por 3 meses após a última dose de LY2409021
• As participantes do sexo feminino não devem ter potencial para engravidar
• Os participantes têm um índice de massa corporal (IMC) de 18 a 40 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, na triagem

Critérios adicionais de inclusão para participantes de controle (saudáveis)

- Os participantes de controle devem ter função renal normal, avaliada pela depuração média estimada de creatinina (CLcr) maior ou igual a (≥) 90 mililitros por minuto (mL/min) na triagem e no dia anterior à dosagem

Critérios adicionais de inclusão para participantes com insuficiência renal leve a grave ou doença renal terminal (ESRD)

- Homens ou mulheres com insuficiência renal leve a grave estável, avaliada por CLcr estimado, ou com doença renal terminal requerendo hemodiálise (ou hemodiafiltração) por pelo menos 3 meses

Critérios adicionais de inclusão para participantes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

- Participantes com DM2 que estão sendo tratados apenas com dieta ou exercício ou recebem tratamento com insulina

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão para TODOS os Participantes

• Participantes que necessitam de diálise peritoneal
• Participantes que têm um transplante de órgão atual e funcional
• Participantes que mostram evidências de anormalidades endócrinas ou autoimunes ativas e descontroladas significativas (por exemplo, doença da tireoide, anemia perniciosa), conforme julgado pelo médico de triagem
• Participantes que tiveram uma doença febril dentro de 3 dias antes da triagem
• Participantes com uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo. [Participantes com intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia (QTcF) > 450 milissegundos (ms) ou intervalo PR > 0,22 s no ECG de triagem, ou que tenham fatores de risco para Torsades de Pointes]
• Participantes que mostram evidências de doença neuropsiquiátrica ativa significativa
• Participantes que estão atualmente usando ou pretendem usar inibidores potentes do citocromo P450 (CYP)3A, que incluem, entre outros, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, saquinavir e telitromicina
• Participantes que estão atualmente usando medicamentos com um índice terapêutico estreito (por exemplo, digoxina, lítio, fenitoína, teofilina e varfarina)
• Participantes que estão usando drogas conhecidas por prolongar o intervalo QT

Critérios de Exclusão Adicionais para Participantes com Insuficiência Renal Leve, Moderada ou Grave ou ESRD:

• Participantes que tenham feito uso de algum medicamento indicado para atendimento médico da insuficiência renal do participante, que não esteja em dose estabelecida e administrado por pelo menos 7 dias antes da administração do LY2409021
• Participantes com hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica (PA) inferior a (>) 160, PA diastólica >95 mm Hg) e/ou evidência de pressão arterial instável, incluindo hipotensão postural sintomática
• Participantes com hemoglobina <9 gramas por decilitro (g/dL) ou doença hematológica ativa significativa por outras causas que não doença renal subjacente

Critérios de Exclusão Adicionais para Participantes com T2DM:

• Participantes que usam um agente anti-hiperglicêmico oral ou injetável, exceto insulina, no período de 1 mês antes da administração (Dia 1)
• Participantes que tiveram um episódio cetoacidótico (pH <7,3) que requer hospitalização nos últimos 6 meses