En studie av LY2409021 hos deltagare med olika nivåer av njurfunktion

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för ALLA deltagare

• Manliga deltagare måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod förutom att låta sin partner använda en annan metod under hela studien och i 3 månader efter den sista dosen av LY2409021
• Kvinnliga deltagare får inte vara i fertil ålder
• Deltagarna har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18 till 40 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, vid screening

Ytterligare inkluderingskriterier för kontrolldeltagare (friska).

- Kontrolldeltagare måste ha normal njurfunktion, bedömd med genomsnittligt beräknat kreatininclearance (CLcr) större än eller lika med (≥)90 milliliter per minut (mL/min) vid screening och dagen före dosering

Ytterligare inklusionskriterier för deltagare med lätt till gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (ESRD)

- Hanar eller kvinnor med stabil mild till gravt nedsatt njurfunktion, bedömd med uppskattad CLcr, eller med ESRD som kräver hemodialys (eller hemodiafiltrering) i minst 3 månader

Ytterligare inklusionskriterier för deltagare med typ 2-diabetes mellitus (T2DM)

- Deltagare med T2DM som behandlas med enbart diet eller träning eller får behandling med insulin

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för ALLA deltagare

• Deltagare som behöver peritonealdialys
• Deltagare som har en pågående, fungerande organtransplantation
• Deltagare som visar tecken på betydande aktiva okontrollerade endokrina eller autoimmuna abnormiteter (till exempel sköldkörtelsjukdom, perniciös anemi) enligt bedömningen av screeningläkaren
• Deltagare som hade febersjukdom inom 3 dagar före screening
• Deltagare med en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med att delta i studien. [Deltagare med ett QT-intervall korrigerat med Fridericias (QTcF) formel >450 millisekund (ms) eller ett PR-intervall >0,22 sek på screening-EKG, eller som har riskfaktorer för Torsades de Pointes]
• Deltagare som visar tecken på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom
• Deltagare som för närvarande använder eller avser att använda potenta hämmare av cytokrom P450 (CYP)3A, som inkluderar men inte är begränsade till atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, saquinavir och telitromycin
• Deltagare som för närvarande använder läkemedel med ett smalt terapeutiskt index (till exempel digoxin, litium, fenytoin, teofyllin och warfarin)
• Deltagare som för närvarande använder läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet

Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller ESRD:

• Deltagare som har använt något läkemedel indicerat för medicinsk vård av deltagarens njurfunktionsnedsättning, vilket inte är fastställt i dos och administrerat i minst 7 dagar före administrering av LY2409021
• Deltagare med dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck (BP) lägre än (>)160, diastoliskt blodtryck >95 mm Hg) och/eller tecken på labilt blodtryck inklusive symptomatisk postural hypotension
• Deltagare med hemoglobin <9 gram per deciliter (g/dL) eller signifikant aktiv hematologisk sjukdom av andra orsaker än underliggande njursjukdom

Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare med T2DM:

• Deltagare som använder ett oralt eller injicerbart antihyperglykemiskt medel, förutom insulin, inom 1 månad före dosering (dag 1)
• Deltagare som har upplevt en ketoacidotisk episod (pH <7,3) som kräver sjukhusvård under de senaste 6 månaderna