Uno studio su LY2409021 in partecipanti con diversi livelli di funzionalità renale

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per TUTTI i partecipanti

• I partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite oltre a far utilizzare al proprio partner un altro metodo per la durata dello studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose di LY2409021
• Le partecipanti di sesso femminile non devono essere in età fertile
• I partecipanti hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 40 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, allo screening

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti al controllo (sani).

- I partecipanti al controllo devono avere una funzione renale normale, valutata dalla clearance media della creatinina stimata (CLcr) maggiore o uguale a (≥) 90 millilitri al minuto (mL/min) allo screening e il giorno prima della somministrazione

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti con compromissione renale da lieve a grave o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)

- Maschi o femmine con compromissione renale stabile da lieve a grave, valutata dalla CLcr stimata o con ESRD che richiede emodialisi (o emodiafiltrazione) per almeno 3 mesi

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

- Partecipanti con T2DM che vengono trattati solo con dieta o esercizio fisico o ricevono un trattamento con insulina

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per TUTTI i partecipanti

• Partecipanti che richiedono dialisi peritoneale
• Partecipanti che hanno un trapianto di organi in corso, funzionante
• - Partecipanti che mostrano evidenza di anomalie endocrine o autoimmuni attive non controllate significative (ad esempio, malattie della tiroide, anemia perniciosa) secondo il giudizio del medico di screening
• - Partecipanti che hanno avuto una malattia febbrile entro 3 giorni prima dello screening
• - Partecipanti con un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio. [Partecipanti con un intervallo QT corretto usando la formula di Fridericia (QTcF) >450 millisecondi (msec) o un intervallo PR >0,22 sec sull'ECG di screening, o che hanno fattori di rischio per torsioni di punta]
• - Partecipanti che mostrano evidenza di significativa malattia neuropsichiatrica attiva
• Partecipanti che stanno attualmente utilizzando o intendono utilizzare potenti inibitori del citocromo P450 (CYP) 3A, che includono ma non sono limitati a atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, saquinavir e telitromicina
• Partecipanti che stanno attualmente utilizzando farmaci con un indice terapeutico ristretto (ad esempio, digossina, litio, fenitoina, teofillina e warfarin)
• - Partecipanti che stanno attualmente utilizzando farmaci noti per prolungare l'intervallo QT

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti con compromissione renale lieve, moderata o grave o ESRD:

• - Partecipanti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco indicato per la cura medica della compromissione renale del partecipante, che non è stabilito in dose e somministrato per almeno 7 giorni prima della somministrazione di LY2409021
• Partecipanti con ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica (PA) inferiore a (>) 160, pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg) e/o evidenza di pressione arteriosa labile inclusa ipotensione posturale sintomatica
• Partecipanti con emoglobina <9 grammi per decilitro (g/dL) o malattia ematologica attiva significativa per cause diverse dalla malattia renale sottostante

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti con T2DM:

• - Partecipanti che usano un agente antiiperglicemico orale o iniettabile, ad eccezione dell'insulina, entro 1 mese prima della somministrazione (giorno 1)
• Partecipanti che hanno avuto un episodio chetoacidosico (pH <7,3) che ha richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi