Un estudio de LY2409021 en participantes con diferentes niveles de función renal

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para TODOS los participantes

• Los participantes masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable además de que su pareja use otro método durante la duración del estudio y durante 3 meses después de la última dosis de LY2409021
• Las participantes femeninas no deben estar en edad fértil.
• Los participantes tienen un índice de masa corporal (IMC) de 18 a 40 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, en la selección

Criterios de inclusión adicionales para participantes de control (sanos)

- Los participantes de control deben tener una función renal normal, evaluada mediante un aclaramiento de creatinina medio estimado (CLcr) superior o igual a (≥) 90 mililitros por minuto (mL/min) en la selección y el día anterior a la dosificación

Criterios de inclusión adicionales para participantes con insuficiencia renal de leve a grave o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)

- Hombres o mujeres con insuficiencia renal estable de leve a grave, evaluada por CLcr estimado, o con ESRD que requiere hemodiálisis (o hemodiafiltración) durante al menos 3 meses

Criterios de inclusión adicionales para participantes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

- Participantes con DM2 que están siendo tratados con dieta o ejercicio solo o reciben tratamiento con insulina

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para TODOS los participantes

• Participantes que requieren diálisis peritoneal
• Participantes que tienen un trasplante de órgano actual y en funcionamiento
• Participantes que muestren evidencia de anormalidades endocrinas o autoinmunes activas significativas no controladas (por ejemplo, enfermedad de la tiroides, anemia perniciosa) según lo juzgue el médico de evaluación
• Participantes que tuvieron una enfermedad febril dentro de los 3 días anteriores a la selección
• Participantes con alguna anomalía en el Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumente los riesgos asociados a la participación en el estudio. [Participantes con un intervalo QT corregido con la fórmula de Fridericia (QTcF) >450 milisegundos (mseg) o un intervalo PR >0,22 s en el ECG de detección, o que tengan factores de riesgo de Torsades de Pointes]
• Participantes que muestran evidencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa
• Participantes que actualmente usan o tienen la intención de usar inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP)3A, que incluyen, entre otros, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, saquinavir y telitromicina
• Participantes que actualmente usan medicamentos con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, digoxina, litio, fenitoína, teofilina y warfarina)
• Participantes que actualmente usan medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT

Criterios de exclusión adicionales para participantes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o ESRD:

• Participantes que hayan usado algún fármaco indicado para la atención médica de la insuficiencia renal del participante, cuya dosis no está establecida y administrada durante al menos 7 días antes de la administración de LY2409021
• Participantes con hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica (PA) inferior a (>) 160, PA diastólica >95 mm Hg) y/o evidencia de presión arterial lábil, incluida la hipotensión postural sintomática
• Participantes con hemoglobina <9 gramos por decilitro (g/dL) o enfermedad hematológica activa significativa por causas distintas a la enfermedad renal subyacente

Criterios de exclusión adicionales para participantes con DM2:

• Participantes que usan un agente antihiperglucémico oral o inyectable, excepto insulina, dentro de 1 mes antes de la dosificación (Día 1)
• Participantes que hayan experimentado un episodio de cetoacidosis (pH <7,3) que requiera hospitalización en los últimos 6 meses