Een studie van LY2409021 bij deelnemers met verschillende niveaus van nierfunctie

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor ALLE deelnemers

• Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken naast dat hun partner een andere methode gebruikt voor de duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis LY2409021
• Vrouwelijke deelnemers mogen geen kinderen kunnen krijgen
• Deelnemers hebben bij screening een body mass index (BMI) van 18 tot en met 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)

Aanvullende opnamecriteria voor controle (gezonde) deelnemers

- Controledeelnemers moeten een normale nierfunctie hebben, beoordeeld aan de hand van een gemiddelde geschatte creatinineklaring (CLcr) groter dan of gelijk aan (≥) 90 milliliter per minuut (ml/min) bij de screening en de dag vóór de dosering

Aanvullende opnamecriteria voor deelnemers met milde tot ernstige nierinsufficiëntie of nierziekte in het eindstadium (ESRD)

- Mannen of vrouwen met stabiele milde tot ernstige nierinsufficiëntie, beoordeeld aan de hand van geschatte CLcr, of met ESRD die hemodialyse (of hemodiafiltratie) gedurende ten minste 3 maanden vereist

Aanvullende opnamecriteria voor deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

- Deelnemers met T2DM die worden behandeld met alleen een dieet of lichaamsbeweging of die worden behandeld met insuline

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor ALLE deelnemers

• Deelnemers die peritoneale dialyse nodig hebben
• Deelnemers die een lopende, functionerende, orgaantransplantatie hebben
• Deelnemers die tekenen vertonen van significante actieve ongecontroleerde endocriene of auto-immuunafwijkingen (bijvoorbeeld schildklierziekte, pernicieuze anemie) zoals beoordeeld door de screeningsarts
• Deelnemers die binnen 3 dagen voorafgaand aan de screening een koortsachtige ziekte hadden
• Deelnemers met een afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek. [Deelnemers met een QT-interval gecorrigeerd met Fridericia's (QTcF) formule >450 milliseconde (msec) of een PR-interval >0,22 sec op het screening-ECG, of die risicofactoren hebben voor torsades de pointes]
• Deelnemers die tekenen vertonen van een significante actieve neuropsychiatrische aandoening
• Deelnemers die momenteel krachtige remmers van cytochroom P450 (CYP) 3A gebruiken of van plan zijn te gebruiken, waaronder maar niet beperkt tot atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromycine, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, saquinavir en telitromycine
• Deelnemers die momenteel medicijnen gebruiken met een smalle therapeutische index (bijvoorbeeld digoxine, lithium, fenytoïne, theofylline en warfarine)
• Deelnemers die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers met milde, matige of ernstige nierfunctiestoornis of ESRD:

• Deelnemers die een geneesmiddel hebben gebruikt dat is geïndiceerd voor medische zorg voor de nierfunctiestoornis van de deelnemer, waarvan de dosis niet is vastgesteld en gedurende ten minste 7 dagen vóór toediening van LY2409021 is toegediend
• Deelnemers met slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk (BP) lager dan (>) 160, diastolische bloeddruk > 95 mm Hg) en/of tekenen van labiele bloeddruk inclusief symptomatische posturale hypotensie
• Deelnemers met hemoglobine <9 gram per deciliter (g/dL) of significante actieve hematologische ziekte door andere oorzaken dan onderliggende nierziekte

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers met T2DM:

• Deelnemers die een oraal of injecteerbaar antihyperglycemisch middel gebruiken, behalve insuline, binnen 1 maand voorafgaand aan de dosering (dag 1)
• Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een ketoacidotische episode (pH <7,3) hebben doorgemaakt waarvoor ziekenhuisopname nodig was