En undersøgelse af LY2409021 hos deltagere med forskellige niveauer af nyrefunktion

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for ALLE deltagere

• Mandlige deltagere skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode ud over at have deres partner til at bruge en anden metode i hele undersøgelsens varighed og i 3 måneder efter den sidste dosis af LY2409021
• Kvindelige deltagere må ikke være i den fødedygtige alder
• Deltagerne har et kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 40 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, ved screening

Yderligere inklusionskriterier for kontroldeltagere (sunde).

- Kontroldeltagere skal have normal nyrefunktion, vurderet ved gennemsnitlig estimeret kreatininclearance (CLcr) større end eller lig med (≥)90 milliliter pr. minut (mL/min) ved screening og dagen før dosering

Yderligere inklusionskriterier for deltagere med let til svær nyreinsufficiens eller slutstadie nyresygdom (ESRD)

- Mænd eller kvinder med stabil mild til svær nyreinsufficiens, vurderet ved estimeret CLcr, eller med ESRD, der kræver hæmodialyse (eller hæmodiafiltration) i mindst 3 måneder

Yderligere inklusionskriterier for deltagere med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

- Deltagere med T2DM, der er i behandling med diæt eller motion alene eller får behandling med insulin

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for ALLE deltagere

• Deltagere, der kræver peritonealdialyse
• Deltagere, der har en aktuel, fungerende organtransplantation
• Deltagere, der viser tegn på betydelige aktive ukontrollerede endokrine eller autoimmune abnormiteter (for eksempel skjoldbruskkirtelsygdom, perniciøs anæmi) som vurderet af screeningslægen
• Deltagere, der havde febersygdom inden for 3 dage før screening
• Deltagere med en abnormitet i 12-afledningselektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens opfattelse øger risiciene forbundet med at deltage i undersøgelsen. [Deltagere med et QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias (QTcF) formel >450 millisekund (msec) eller et PR-interval >0,22 sek på screenings-EKG'et, eller som har risikofaktorer for Torsades de Pointes]
• Deltagere, der viser tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom
• Deltagere, der i øjeblikket bruger eller har til hensigt at bruge potente hæmmere af cytochrom P450 (CYP)3A, som omfatter, men ikke er begrænset til, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, saquinavir og telithromycin
• Deltagere, der i øjeblikket bruger lægemidler med et snævert terapeutisk indeks (for eksempel digoxin, lithium, phenytoin, theophyllin og warfarin)
• Deltagere, der i øjeblikket bruger lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet

Yderligere eksklusionskriterier for deltagere med let, moderat eller svær nyreinsufficiens eller ESRD:

• Deltagere, der har brugt et hvilket som helst lægemiddel, der er indiceret til medicinsk behandling af deltagerens nedsat nyrefunktion, som ikke er fastslået i dosis og administreret i mindst 7 dage før administration af LY2409021
• Deltagere med dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (BP) mindre end (>)160, diastolisk blodtryk >95 mm Hg) og/eller tegn på labilt blodtryk inklusive symptomatisk postural hypotension
• Deltagere med hæmoglobin <9 gram pr. deciliter (g/dL) eller signifikant aktiv hæmatologisk sygdom af andre årsager end underliggende nyresygdom

Yderligere ekskluderingskriterier for deltagere med T2DM:

• Deltagere, der bruger et oralt eller injicerbart antihyperglykæmisk middel, undtagen insulin, inden for 1 måned før dosering (dag 1)
• Deltagere, der har oplevet en ketoacidotisk episode (pH <7,3), der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder