Vurdering av probebasert konfokal laserendomikroskopi for in vivo diagnose av perifere lungeknuter og -masser. (NODIVEM)

Solitær lungeknute har blitt en stor utfordring i respiratorisk klinisk praksis. I følge publiserte retningslinjer krever behandlingen ofte tett CT-oppfølging, PET-CT og invasive prosedyrer for å oppnå en sikker histologi. I denne sammenhengen har innovative endoskopiske teknikker referert til som navigasjonsbronkoskopi vist seg å være effektive for lokalisering og prøvetaking av perifere lungeknuter. Imidlertid er disse teknikkene ikke i stand til å skille ondartede lesjoner fra godartede, in vivo, i sanntid. Konfokal endomikroskopi (CELLVIZIO) av den distale lungen - også referert til som distal lungesondebasert konfokal laserendomikroskopi eller alveolær lungeendomikroskopi - tillater in vivo avbildning av de distale lungestrukturene i sanntid.

Denne prospektive studien vil vi vurdere konfokal endoskopi som et verktøy for å lokalisere de perifere lungeknutene og for å skille benigne fra tumorlesjoner.

Målsetting(er)

1. For å demonstrere at konfokal endomikroskopi ikke er dårligere enn navigasjonsendoskopi for lokalisering av perifer lungeknute
2. For å demonstrere at konfokal endoskopi kan skille godartede fra ondartede svulster

Eksperimentelt design:

Multisentrisk prospektiv kontrollert studie, utført i tre akademiske sentre, spesialisert i intervensjonell bronkoskopi, utstyrt med både navigasjonsbronkoskopi og probebasert konfokal endo-mikroskopi.

Personer med perifer lungeknute som krever navigasjonsbronkoskopi vil bli utforsket ved bruk av både konfokal endoskopi OG navigasjonsbronkoskopi. Konfokal sonde vil bli satt inn i samme kateter som brukes til navigasjonsbronkoskopi og konfokale bilder vil bli tatt opp før prøvetaking. En tilleggsstudie med aktuell metylenblått som in situ vil bli utført ved Rouen University Center.

En tilleggsprotokoll inkluderer bruk av in situ metylenblått avsetning og 660 konfokal endomikroskopianalyse.