Evaluación de la endomicroscopia láser confocal basada en sonda para el diagnóstico in vivo de nódulos y masas pulmonares periféricos. (NODIVEM)

El nódulo pulmonar solitario se ha convertido en un gran desafío en la práctica clínica respiratoria. De acuerdo con las guías publicadas, su manejo a menudo requiere un seguimiento cercano con TC, PET TC y procedimientos invasivos para obtener una histología definitiva. En este contexto, las innovadoras técnicas endoscópicas, denominadas broncoscopia de navegación, han demostrado ser eficientes para la localización y toma de muestras de nódulos pulmonares periféricos. Sin embargo, estas técnicas son incapaces de diferenciar las lesiones malignas de las benignas, in-vivo, en tiempo real. La endomicroscopia confocal (CELLVIZIO) del pulmón distal, también conocida como endomicroscopia láser confocal basada en sonda pulmonar distal o endomicroscopia pulmonar alveolar, permite obtener imágenes in vivo de las estructuras pulmonares distales en tiempo real.

Este ensayo prospectivo evaluará la endoscopia confocal como una herramienta para localizar los nódulos pulmonares periféricos y diferenciar las lesiones benignas de las tumorales.

Objetivo(s)

1. Demostrar que la endomicroscopia confocal no es inferior a la endoscopia de navegación para la localización de nódulos pulmonares periféricos
2. Demostrar que la endoscopia confocal puede diferenciar tumores benignos de malignos

Diseño experimental:

Ensayo controlado prospectivo multicéntrico, realizado en tres centros académicos, especializados en broncoscopia intervencionista, equipados tanto con broncoscopia de navegación como con endomicroscopia confocal basada en sonda.

Los sujetos con nódulos pulmonares periféricos que requieran broncoscopia de navegación se explorarán mediante endoscopia confocal Y broncoscopia de navegación. La sonda confocal se insertará en el mismo catéter que se utilizó para la broncoscopia de navegación y las imágenes confocales se registrarán antes del muestreo. En el Centro Universitario de Rouen se llevará a cabo un estudio complementario con azul de metileno tópico in situ.

Un protocolo auxiliar incluye el uso de deposición de azul de metileno in situ y análisis de endomicroscopía confocal 660.