Posouzení konfokální laserové endomikroskopie založené na sondě pro in vivo diagnostiku periferních plicních uzlů a hmot. (NODIVEM)

Solitární plicní uzel se stal hlavním problémem v respirační klinické praxi. Podle publikovaných doporučení jejich léčba často vyžaduje pečlivé sledování CT, PET CT a invazivní postupy k získání definitivní histologie. V této souvislosti se pro lokalizaci a odběr vzorků periferních plicních uzlů ukázaly jako účinné inovativní endoskopické techniky označované jako navigační bronchoskopie. Tyto techniky však nejsou schopny odlišit maligní léze od benigních in vivo v reálném čase. Konfokální endomikroskopie (CELLVIZIO) distální plíce – také označovaná jako konfokální laserová endomikroskopie založená na distální plicní sondě nebo alveolární plicní endomikroskopie – umožňuje in-vivo zobrazování distálních plicních struktur v reálném čase.

V této prospektivní studii budeme hodnotit konfokální endoskopii jako nástroj k lokalizaci periferních plicních nodulů a k odlišení benigních lézí od nádorových.

Cíl(e)

1. Prokázat, že konfokální endomikroskopie není horší než navigační endoskopie pro lokalizaci periferního plicního uzlu
2. Prokázat, že konfokální endoskopie může odlišit benigní nádory od maligních

Experimentální design:

Multicentrická prospektivní kontrolovaná studie, prováděná ve třech akademických centrech, specializovaných na intervenční bronchoskopii, vybavená jak navigační bronchoskopií, tak konfokální endomikroskopií založenou na sondě.

Jedinci s periferním plicním uzlem vyžadujícím navigační bronchoskopii budou vyšetřeni pomocí konfokální endoskopie A navigační bronchoskopie. Konfokální sonda bude vložena do stejného katétru, jaký se používá pro navigační bronchoskopii a před odběrem vzorků budou zaznamenány konfokální snímky. V Rouen University Center bude provedena doplňková studie využívající topickou methylenovou modř jako in situ.

Doplňkový protokol zahrnuje použití in situ ukládání methylenové modři a 660 konfokální endomikroskopickou analýzu.