Bewertung der sondenbasierten konfokalen Laser-Endomikroskopie zur In-vivo-Diagnose peripherer Lungenknötchen und -massen. (NODIVEM)

Solitäre Lungenknötchen sind zu einer großen Herausforderung in der klinischen Praxis der Atemwegserkrankungen geworden. Laut veröffentlichten Leitlinien erfordert ihre Behandlung häufig eine engmaschige CT-Nachuntersuchung, PET-CT und invasive Verfahren, um eine eindeutige Histologie zu erhalten. In diesem Zusammenhang haben sich innovative endoskopische Techniken, die sogenannte Navigationsbronchoskopie, zur Lokalisierung und Probenahme peripherer Lungenknoten als effizient erwiesen. Allerdings sind diese Techniken nicht in der Lage, bösartige Läsionen in vivo und in Echtzeit von gutartigen zu unterscheiden. Die konfokale Endomikroskopie (CELLVIZIO) der distalen Lunge – auch als konfokale Laser-Endomikroskopie auf Basis einer distalen Lungensonde oder alveoläre Lungenendomikroskopie bezeichnet – ermöglicht die In-vivo-Bildgebung der distalen Lungenstrukturen in Echtzeit.

In dieser prospektiven Studie werden wir die konfokale Endoskopie als Instrument zur Lokalisierung der peripheren Lungenknötchen und zur Unterscheidung zwischen gutartigen und tumorösen Läsionen bewerten.

Ziel(e)

1. Es soll gezeigt werden, dass die konfokale Endomikroskopie der Navigationsendoskopie bei der Lokalisierung peripherer Lungenknötchen nicht unterlegen ist
2. Es soll gezeigt werden, dass die konfokale Endoskopie gutartige von bösartigen Tumoren unterscheiden kann

Experimentelles Design:

Multizentrische prospektive kontrollierte Studie, durchgeführt in drei akademischen Zentren, spezialisiert auf interventionelle Bronchoskopie, ausgestattet mit Navigationsbronchoskopie und sondenbasierter konfokaler Endomikroskopie.

Patienten mit peripherem Lungenknoten, die eine Navigationsbronchoskopie erfordern, werden sowohl mit konfokaler Endoskopie als auch mit Navigationsbronchoskopie untersucht. Die konfokale Sonde wird in denselben Katheter eingeführt, der für die Navigationsbronchoskopie verwendet wird, und vor der Probenahme werden konfokale Bilder aufgezeichnet. Am Universitätszentrum Rouen wird eine Zusatzstudie mit topischem Methylenblau in situ durchgeführt.

Ein Zusatzprotokoll umfasst die Verwendung der In-situ-Methylenblau-Abscheidung und der konfokalen 660-Endomikroskopie-Analyse.