肺末梢結節および腫瘤の生体内診断のためのプローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査の評価。 (NODIVEM)

孤立性肺結節は、呼吸器臨床診療における大きな課題となっています。 発行されたガイドラインによれば、それらの管理には、明確な組織像を得るために、綿密な CT 追跡調査、PET CT、および侵襲的処置が必要になることがよくあります。 これに関連して、ナビゲーション気管支鏡と呼ばれる革新的な内視鏡技術は、末梢肺結節の位置特定とサンプリングに効率的であることが証明されています。 しかし、これらの技術では、悪性病変を良性病変と生体内でリアルタイムに区別することはできません。 肺遠位部の共焦点内視鏡検査 (CELLVIZIO) は、肺遠位プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査または肺胞肺内視鏡検査とも呼ばれ、肺遠位構造の生体内イメージングをリアルタイムで可能にします。

この前向き試験では、末梢肺結節の位置を特定し、良性病変と腫瘍性病変を区別するためのツールとして共焦点内視鏡検査を評価します。

目的

1. 末梢肺結節の位置特定に関して、共焦点内視鏡検査がナビゲーション内視鏡検査に劣らないことを実証する
2. 共焦点内視鏡検査が良性腫瘍と悪性腫瘍を区別できることを実証する

実験計画：

ナビゲーション気管支鏡検査とプローブベースの共焦点内視鏡検査の両方を備えたインターベンション気管支鏡検査に特化した、3 つの学術センターで実施された多施設前向き対照試験。

ナビゲーション気管支鏡検査を必要とする末梢肺結節を有する被験者は、共焦点内視鏡とナビゲーション気管支鏡の両方を使用して検査されます。 共焦点プローブはナビゲーション気管支鏡検査に使用されるのと同じカテーテルに挿入され、サンプリング前に共焦点画像が記録されます。 現場での局所メチレンブルーを使用した補助研究がルーアン大学センターで実施されます。

補助プロトコルには、その場でのメチレンブルー蒸着と 660 共焦点内視鏡分析の使用が含まれます。