Optimal ballongkateterplassering under sonohysterografi

Forslaget om studie godkjent av etterforskernes institusjonelle vurderingsstyrer og institusjonens etiske komité, og alle deltakere vil signere et skriftlig samtykke før de går inn for å studere. Totalt 300 infertile kvinner som gjennomgår sonohysterografi vil bli randomisert til intrauterin eller intracervikal ballongkateterplassering. Undersøkelsen er planlagt i den tidlige follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, umiddelbart etter opphør av menstruasjonsstrømmen og før dag 10. Etter klargjøring av pasienten føres et 2 lumen 6-fransk fleksibelt kateter inn i livmorhalskanalen og ballongen ved kateterspissen plasseres i det nedre livmorsegmentet eller 1 cm inn i livmorhalskanalen og blåses opp med 1 ml steril saltvannsoppløsning. Under sonografisk veiledning introduseres steril normal saltvannsoppløsning (10-50 ml) sakte inn i hulrommet til en tilstrekkelig utspiling av livmorhulen er oppnådd. Tredimensjonale ultralydskannede volumer registreres. Pasientene blir bedt om å vurdere smertenivået på tidspunktet for ballongen oppblåsing og deflasjon ved å bruke en 10-punkts visuell analog smerteskala. Pasientene sjekkes for tegn og symptomer på vasovagal reaksjon under og 30 minutter etter prosedyren. Resultatmål vil bli vurdert ut fra intent-to-treat-prinsippet.