Optimal ballongkateterplacering under sonohysterografi

Studieförslaget godkänts av utredarnas institutionella granskningsnämnder och institutionens etiska kommitté, och alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtycke innan de går in för att studera. Totalt 300 infertila kvinnor som genomgår sonohysterografi kommer att randomiseras till intrauterin eller intracervikal ballongkateterplacering. Undersökningen är schemalagd i den tidiga follikelfasen av menstruationscykeln, omedelbart efter upphörande av menstruationsflödet och före dag 10. Efter förberedelse av patienten införs en 2 lumen 6-fransk flexibel kateter i livmoderhalskanalen och ballongen vid kateterspetsen placeras i det nedre livmodersegmentet eller 1 cm in i livmoderhalskanalen och blåses upp med 1 ml steril koksaltlösning. Under sonografisk vägledning förs steril normal koksaltlösning (10-50 ml) långsamt in i kaviteten tills en adekvat utvidgning av livmoderhålan erhålls. Tredimensionella ultraljudsskannade volymer registreras. Patienterna uppmanas att bedöma sin smärtnivå vid tidpunkten för ballongens uppblåsning och tömning med hjälp av en 10-punkts visuell analog smärtskala. Patienterna kontrolleras för tecken och symtom på vasovagal reaktion under och 30 minuter efter proceduren. Resultatmått kommer att bedömas utifrån intention-to-treat-principen.