Optimale plaatsing van de ballonkatheter tijdens sonohysterografie

Het onderzoeksvoorstel is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van de onderzoekers en de ethische commissie van de instelling, en alle deelnemers zullen een schriftelijke toestemming ondertekenen voordat ze gaan studeren. Een totaal van 300 onvruchtbare vrouwen die sonohysterografie ondergaan, zullen worden gerandomiseerd voor intra-uteriene of intracervicale ballonkatheterplaatsing. Het onderzoek vindt plaats in de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus, onmiddellijk na het stoppen van de menstruatie en vóór dag 10. Na voorbereiding van de patiënt wordt een 2 lumen 6-French flexibele katheter ingebracht in het cervicale kanaal en de ballon aan de kathetertip wordt in het onderste baarmoedersegment of 1 cm in het cervicale kanaal geplaatst en opgeblazen met 1 ml steriele zoutoplossing. Onder echografische begeleiding wordt een steriele normale zoutoplossing (10-50 ml) langzaam in de holte ingebracht totdat een adequate uitzetting van de baarmoederholte is verkregen. Driedimensionale ultrageluid gescande volumes worden geregistreerd. Patiënten wordt gevraagd om hun pijnniveau te beoordelen op het moment van het opblazen en leeglopen van de ballon met behulp van een 10-punts visuele analoge pijnschaal. Patiënten worden tijdens en 30 minuten na de procedure gecontroleerd op tekenen en symptomen van een vasovagale reactie. Uitkomstmaten worden beoordeeld op basis van het intent-to-treat-principe.