Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesimetoder og levertransplantasjon

22. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Virkningen av ulike anestesimetoder på iskemi-reperfusjonsskade etter levertransplantasjon

Postoperative lungekomplikasjoner er ikke uvanlige etter levertransplantasjon. De kan ikke bare forlenge oppholdet på intensivavdeling og på sykehus, men også øke sykelighet og dødelighet. De underliggende mekanismene er multifaktorielle, men oksidativt stress etter hepatisk iskemi-reperfusjon og den påfølgende pulmonale leukocyttinfiltrasjonen spiller en viktig rolle i lungekomplikasjonene. Ulike medikamenter og metoder som iskemisk prekondisjonering har blitt brukt for å redusere produksjonen av oksidative frie radikaler etter hepatisk iskemi-reperfusjon. Valget av forskjellige anestesimidler kan også endre graden av produksjon av oksygenarter og antioksidantkapasitet under operasjonen.

Flyktige og intravenøse anestesimidler kan redusere oksidative skader gjennom forskjellige mekanismer, men noe som er bedre for å forhindre pulmonal leukocyttinfiltrasjon er fortsatt ukjent.

Vi forsøker å sammenligne oksidativt stress og cytokinnivået hos levertransplanterte under desfluran eller propofolbedøvelse for å vurdere hvilken type bedøvelsesmiddel som er best ved denne typen operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner etter leverreperfusjon, slik som hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon, er en stor bekymring på intensivavdelingen. Ikke bare nøytrofilinfiltrasjon, men også oksidative skader, er påvist etter intraoperativ hepatisk iskemi/reperfusjon (I/R) behandling. Tidligere studier har vist at reaktive oksygenarter (ROS) spiller en stor rolle i den påfølgende skaden, selv om I/R-indusert fjernorganskade er en kompleks og multifaktoriell prosess. Metoder for å redusere ROS-generering, som iskemisk prekondisjonering, svekker både lever- og lungeskade etter hepatisk I/R. Med tanke på at den intraoperative ROS-produksjonen skjer etter leverreperfusjon, kan valget av anestetika endre omfanget av ROS-produksjonen og antioksidantkapasiteten.

Flyktige og ikke-flyktige anestetika kan utøve sin antioksidantkapasitet gjennom forskjellige mekanismer. Propofol (2,6-diisopropylfenol) har blitt rapportert å gi antioksidantkapasitet ved å rense frie radikaler. Imidlertid kan flyktige anestetika som isofluran, desfluran eller sevofluran redusere den oksidative skaden gjennom anestetisk forkondisjonering. Flere dyrestudier viser at flyktige anestetika gir mer beskyttelse mot iskemi-reperfusjonsskade enn intravenøse anestetika. Tvert imot kan intravenøse anestetika være mer beskyttende mot sepsis-indusert leverskade enn flyktige anestetika. Det er imidlertid få undersøkelser angående effekten av forskjellige anestetika på fjerntliggende lungeskader i kliniske omgivelser.

I denne studien vil propofol og desfluran bli brukt til vedlikehold av anestesi under levertransplantasjon. Hjertefunksjonen, respirasjonsfunksjonen, leverfunksjonen, nyrefunksjonen, de oksidative skadene og inflammatoriske mediatorer vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Ta kontakt med:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium leversykdom planlagt for levertransplantasjon i National Taiwan University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende lungesykdom
  • koma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: propofol
Anestesien ble opprettholdt med propofol under levertransplantasjon.
Legemiddel: propofol under levertransplantasjon.
Anestesien ble opprettholdt med propofol under levertransplantasjon.
Andre navn:
  • propofol
Aktiv komparator: Desfluran
Anestesien ble opprettholdt med desfluran under levertransplantasjon.
Legemiddel: Desfluran under levertransplantasjon.
Anestesien ble opprettholdt med desfluran under levertransplantasjon.
Andre navn:
  • Desfluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjerteutgang perioperativt
Tidsramme: en uke
Hjertevolum (l/min) ble målt ved termofortynningsmetode perioperativt.
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungeskadescore
Tidsramme: en uke
PaO2/FiO2(Arteriell oksygenspenning/fraksjon av innåndet oksygen)
en uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktive oksygenarter
Tidsramme: en uke
Reaktive oksygenarter målt ved kjemiluminescensmetode
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201003116M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere