- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01936545
Anestetické metody a transplantace jater
Vliv různých anestetických metod na ischemické reperfuzní poranění po transplantaci jater
Pooperační plicní komplikace nejsou po transplantaci jater neobvyklé. Mohou nejen prodloužit pobyt na jednotce intenzivní péče a v nemocnici, ale také zvýšit morbiditu a mortalitu. Základní mechanismy jsou multifaktoriální, nicméně oxidativní stres po reperfuzi jaterní ischemie a následná infiltrace plicních leukocytů hrají důležitou roli v plicních komplikacích. Ke snížení produkce oxidačních volných radikálů po reperfuzi jaterní ischemie byly použity různé léky a metody, jako je ischemická preconditioning. Volba různých anestetik může také změnit stupeň produkce kyslíkových forem a antioxidační kapacitu během operace.
Těkavá a intravenózní anestetika mohou snížit oxidační poškození různými mechanismy, ale stále není známo, co je lepší v prevenci infiltrace plicních leukocytů.
Pokoušíme se porovnat oxidační stres a hladinu cytokinů u příjemců transplantovaných jater v anestezii desfluranem nebo propofolem, abychom vyhodnotili, který druh anestetika je lepší v tomto typu operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt pooperačních plicních komplikací po reperfuzi jater, jako u pacientů podstupujících transplantaci jater, je hlavním problémem na jednotce intenzivní péče. Po intraoperační léčbě jaterní ischemie/reperfuze (I/R) byla prokázána nejen infiltrace neutrofilů, ale také oxidační poškození. Předchozí studie ukázaly, že reaktivní formy kyslíku (ROS) hrají hlavní roli v následném poškození, i když poranění vzdálených orgánů vyvolané I/R je komplexní a multifaktoriální proces. Metody ke snížení tvorby ROS, jako je ischemická prekondicionace, zmírňují poškození jater i plic po I/R jaterních operacích. Vzhledem k tomu, že k produkci ROS během operace dochází po reperfuzi jater, může výběr anestetik změnit velikost produkce ROS a antioxidační kapacitu.
Těkavá a netěkavá anestetika mohou uplatňovat svou antioxidační kapacitu prostřednictvím různých mechanismů. Bylo popsáno, že propofol (2,6-diisopropylfenol) poskytuje antioxidační kapacitu vychytáváním volných radikálů. Těkavá anestetika, jako je isofluran, desfluran nebo sevofluran, však mohou snížit oxidační poškození prostřednictvím anestetické předběžné úpravy. Několik studií na zvířatech ukazuje, že těkavá anestetika nabízejí větší ochranu proti ischemicko-reperfuznímu poškození než intravenózní anestetika. Naopak, intravenózní anestetika mohou více chránit před poškozením jater vyvolaným sepsí než těkavá anestetika. Existuje však málo výzkumů týkajících se účinků různých anestetik na vzdálená plicní poranění v klinických podmínkách.
V této studii budou propofol a desfluran použity k udržení anestezie během transplantace jater. Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány srdeční funkce, respirační funkce, jaterní funkce, ledvinové funkce, oxidační poškození a zánětlivé mediátory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění jater v konečném stádiu plánované na transplantaci jater v National Taiwan University Hospital
Kritéria vyloučení:
- Preexistující plicní onemocnění
- kóma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: propofol
Během transplantace jater byla anestezie udržována propofolem.
|
Během transplantace jater byla anestezie udržována propofolem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Desfluran
Anestezie byla udržována desfluranem během transplantace jater.
|
Anestezie byla udržována desfluranem během transplantace jater.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdečního výdeje peroperačně
Časové okno: týden
|
Srdeční výdej (l/min) byl měřen termodiluční metodou peroperačně.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre poranění plic
Časové okno: týden
|
PaO2/FiO2 (Arteriální napětí kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku)
|
týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivní formy kyslíku
Časové okno: týden
|
Reaktivní formy kyslíku měřené chemiluminiscenční metodou
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění hrudníku
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Hematinika
- Propofol
- Desfluran
- Výtažky z jater
Další identifikační čísla studie
- 201003116M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy