- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01936545
Anestesiamenetelmät ja maksansiirto
Eri anestesiamenetelmien vaikutus iskemian reperfuusiovaurioon maksansiirron jälkeen
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot eivät ole harvinaisia maksansiirron jälkeen. Ne voivat paitsi pidentää teho-osastolla ja sairaalassa oleskelua, myös lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Taustalla olevat mekanismit ovat monitekijäisiä, mutta maksaiskemian reperfuusion jälkeisellä oksidatiivisella stressillä ja sitä seuranneella keuhkojen leukosyyttien infiltraatiolla on tärkeä osa keuhkokomplikaatioissa. Erilaisia lääkkeitä ja menetelmiä, kuten iskeemistä esikäsittelyä, on käytetty vähentämään oksidatiivisten vapaiden radikaalien tuotantoa maksan iskemian reperfuusion jälkeen. Erilaisten anestesia-aineiden valinta voi myös muuttaa happilajien tuotantoastetta ja antioksidanttikapasiteettia leikkauksen aikana.
Haihtuvat ja suonensisäiset anestesia-aineet voivat vähentää oksidatiivisia vaurioita eri mekanismien kautta, mutta kumpi ehkäisee paremmin keuhkojen leukosyyttien infiltraatiota, ei ole vielä tiedossa.
Yritämme vertailla oksidatiivista stressiä ja sytokiinitasoa maksansiirtopotilaiden desfluraani- tai propofolipuudutuksessa arvioidaksemme, mikä anestesia on parempi tällaisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen maksan reperfuusion jälkeen, kuten potilailla, joille tehdään maksansiirto, on suuri huolenaihe tehohoidossa. Neutrofiilien infiltraation lisäksi myös oksidatiivisia vaurioita on osoitettu intraoperatiivisen maksaiskemian/reperfuusion (I/R) hoidon jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että reaktiivisilla happilajeilla (ROS) on tärkeä rooli seuranneessa vauriossa, vaikka I/R-indusoitu kauko-elinvaurio on monimutkainen ja monitekijäinen prosessi. Menetelmät ROS:n muodostumisen vähentämiseksi, kuten iskeeminen esihoito, heikentävät sekä maksa- että keuhkovaurioita maksan I/R:n jälkeen. Koska leikkauksensisäinen ROS-tuotanto tapahtuu maksan reperfuusion jälkeen, anestesia-aineiden valinta voi muuttaa ROS-tuotannon suuruutta ja antioksidanttikapasiteettia.
Haihtuvat ja haihtumattomat anestesia-aineet voivat käyttää antioksidanttikapasiteettiaan erilaisten mekanismien kautta. Propofolin (2,6-di-isopropyylifenolin) on raportoitu tarjoavan antioksidanttikapasiteettia poistamalla vapaita radikaaleja. Haihtuvat anestesia-aineet, kuten isofluraani, desfluraani tai sevofluraani, voivat kuitenkin vähentää oksidatiivisia vaurioita anestesian esikäsittelyn avulla. Useat eläintutkimukset osoittavat, että haihtuvat anesteetit tarjoavat paremman suojan iskemia-reperfuusiovaurioita vastaan kuin suonensisäiset anestesia-aineet. Päinvastoin, suonensisäiset anesteetit voivat suojata paremmin sepsiksen aiheuttamalta maksavauriolta kuin haihtuvat anestesia-aineet. Eri anestesia-aineiden vaikutuksista etäisiin keuhkovaurioihin kliinisissä olosuhteissa on kuitenkin vain vähän tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa propofolia ja desfluraania käytetään anestesian ylläpitämiseen maksansiirron aikana. Kahden ryhmän välillä verrataan sydämen toimintaa, hengitystoimintaa, maksan toimintaa, munuaisten toimintaa, oksidatiivisia vaurioita ja tulehdusvälittäjiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuang Cheng Chan, M.D.
- Puhelinnumero: 62158 886-2-23123456
- Sähköposti: jkjchan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Päätutkija:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksasairauden loppuvaiheen maksansiirto on suunniteltu Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus
- kooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: propofoli
Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla maksansiirron aikana.
|
Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla maksansiirron aikana.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla maksansiirron aikana.
|
Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla maksansiirron aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos perioperatiivisesti
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) mitattiin lämpölaimennusmenetelmällä perioperatiivisesti.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkovaurion pisteet
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PaO2/FiO2 (valtimoiden happijännitys/hengitetyn hapen osuus)
|
yksi viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Reaktiiviset happilajit mitattuna kemiluminesenssimenetelmällä
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Rintakehän vammat
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Hematiini
- Propofol
- Desfluraani
- Maksauutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201003116M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia