- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01936545
Metodi anestetici e trapianto di fegato
L'impatto di diversi metodi anestetici sulla lesione da riperfusione da ischemia dopo il trapianto di fegato
Le complicanze polmonari postoperatorie non sono rare dopo il trapianto di fegato. Possono non solo prolungare la degenza in terapia intensiva e in ospedale, ma anche aumentare il tasso di morbilità e mortalità. I meccanismi sottostanti sono multifattoriali, tuttavia, lo stress ossidativo che segue la riperfusione dell'ischemia epatica e la conseguente infiltrazione di leucociti polmonari giocano un ruolo importante nelle complicanze polmonari. Vari farmaci e metodi come il precondizionamento ischemico sono stati utilizzati per ridurre la produzione di radicali liberi ossidativi dopo la riperfusione dell'ischemia epatica. La scelta di diversi agenti anestetici potrebbe anche modificare il grado di produzione di specie di ossigeno e la capacità antiossidante durante l'operazione.
Gli agenti anestetici volatili e per via endovenosa possono ridurre le lesioni ossidative attraverso diversi meccanismi, tuttavia, ciò che è migliore nel prevenire l'infiltrazione dei leucociti polmonari è ancora sconosciuto.
Tentiamo di confrontare lo stress ossidativo e il livello di citochine nei riceventi di trapianto di fegato sotto anestesia con desflurano o propofol per valutare quale tipo di agente anestetico è migliore in questo tipo di chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insorgenza di complicanze polmonari postoperatorie dopo la riperfusione epatica, come nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, è una delle principali preoccupazioni nell'unità di terapia intensiva. Non solo l'infiltrazione dei neutrofili, ma anche le lesioni ossidative, sono state dimostrate dopo la gestione dell'ischemia epatica/riperfusione (I/R) intraoperatoria. Precedenti studi hanno dimostrato che le specie reattive dell'ossigeno (ROS) svolgono un ruolo importante nel danno che ne deriva, sebbene il danno d'organo remoto indotto da I/R sia un processo complesso e multifattoriale. I metodi per ridurre la generazione di ROS, come il precondizionamento ischemico, attenuano il danno epatico e polmonare dopo I/R epatico. Considerando che la produzione intraoperatoria di ROS avviene dopo la riperfusione epatica, la scelta degli anestetici può alterare l'entità della produzione di ROS e la capacità antiossidante.
Gli anestetici volatili e non volatili possono esercitare la loro capacità antiossidante attraverso diversi meccanismi. È stato riportato che il propofol (2,6-diisopropilfenolo) fornisce capacità antiossidante eliminando i radicali liberi. Tuttavia, anestetici volatili come isoflurano, desflurano o sevoflurano possono ridurre il danno ossidativo attraverso il precondizionamento anestetico. Diversi studi sugli animali dimostrano che gli anestetici volatili offrono una maggiore protezione contro il danno da ischemia-riperfusione rispetto agli anestetici per via endovenosa. Al contrario, gli anestetici per via endovenosa possono essere più protettivi contro il danno epatico indotto dalla sepsi rispetto agli anestetici volatili. Tuttavia, ci sono poche indagini riguardanti gli effetti di diversi anestetici su lesioni polmonari remote in contesti clinici.
In questo studio, propofol e desflurano saranno utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante il trapianto di fegato. La funzione cardiaca, la funzione respiratoria, la funzione epatica, la funzione renale, le lesioni ossidative ei mediatori dell'infiammazione saranno confrontate tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Contatto:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Investigatore principale:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia epatica allo stadio terminale prevista per il trapianto di fegato presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare preesistente
- coma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: propofol
L'anestesia è stata mantenuta con propofol durante il trapianto di fegato.
|
L'anestesia è stata mantenuta con propofol durante il trapianto di fegato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Desflurano
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano durante il trapianto di fegato.
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L'anestesia è stata mantenuta con desflurano durante il trapianto di fegato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della gittata cardiaca perioperatoria
Lasso di tempo: una settimana
|
La gittata cardiaca (l/min) è stata misurata con il metodo della termodiluizione perioperatoria.
|
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio di danno polmonare
Lasso di tempo: una settimana
|
PaO2/FiO2(tensione arteriosa di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato)
|
una settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: una settimana
|
Specie reattive dell'ossigeno misurate con il metodo della chemiluminescenza
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Lesioni toraciche
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Ematinici
- Propofol
- Desflurano
- Estratti di fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201003116M
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