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Metodi anestetici e trapianto di fegato

22 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'impatto di diversi metodi anestetici sulla lesione da riperfusione da ischemia dopo il trapianto di fegato

Le complicanze polmonari postoperatorie non sono rare dopo il trapianto di fegato. Possono non solo prolungare la degenza in terapia intensiva e in ospedale, ma anche aumentare il tasso di morbilità e mortalità. I meccanismi sottostanti sono multifattoriali, tuttavia, lo stress ossidativo che segue la riperfusione dell'ischemia epatica e la conseguente infiltrazione di leucociti polmonari giocano un ruolo importante nelle complicanze polmonari. Vari farmaci e metodi come il precondizionamento ischemico sono stati utilizzati per ridurre la produzione di radicali liberi ossidativi dopo la riperfusione dell'ischemia epatica. La scelta di diversi agenti anestetici potrebbe anche modificare il grado di produzione di specie di ossigeno e la capacità antiossidante durante l'operazione.

Gli agenti anestetici volatili e per via endovenosa possono ridurre le lesioni ossidative attraverso diversi meccanismi, tuttavia, ciò che è migliore nel prevenire l'infiltrazione dei leucociti polmonari è ancora sconosciuto.

Tentiamo di confrontare lo stress ossidativo e il livello di citochine nei riceventi di trapianto di fegato sotto anestesia con desflurano o propofol per valutare quale tipo di agente anestetico è migliore in questo tipo di chirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insorgenza di complicanze polmonari postoperatorie dopo la riperfusione epatica, come nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, è una delle principali preoccupazioni nell'unità di terapia intensiva. Non solo l'infiltrazione dei neutrofili, ma anche le lesioni ossidative, sono state dimostrate dopo la gestione dell'ischemia epatica/riperfusione (I/R) intraoperatoria. Precedenti studi hanno dimostrato che le specie reattive dell'ossigeno (ROS) svolgono un ruolo importante nel danno che ne deriva, sebbene il danno d'organo remoto indotto da I/R sia un processo complesso e multifattoriale. I metodi per ridurre la generazione di ROS, come il precondizionamento ischemico, attenuano il danno epatico e polmonare dopo I/R epatico. Considerando che la produzione intraoperatoria di ROS avviene dopo la riperfusione epatica, la scelta degli anestetici può alterare l'entità della produzione di ROS e la capacità antiossidante.

Gli anestetici volatili e non volatili possono esercitare la loro capacità antiossidante attraverso diversi meccanismi. È stato riportato che il propofol (2,6-diisopropilfenolo) fornisce capacità antiossidante eliminando i radicali liberi. Tuttavia, anestetici volatili come isoflurano, desflurano o sevoflurano possono ridurre il danno ossidativo attraverso il precondizionamento anestetico. Diversi studi sugli animali dimostrano che gli anestetici volatili offrono una maggiore protezione contro il danno da ischemia-riperfusione rispetto agli anestetici per via endovenosa. Al contrario, gli anestetici per via endovenosa possono essere più protettivi contro il danno epatico indotto dalla sepsi rispetto agli anestetici volatili. Tuttavia, ci sono poche indagini riguardanti gli effetti di diversi anestetici su lesioni polmonari remote in contesti clinici.

In questo studio, propofol e desflurano saranno utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante il trapianto di fegato. La funzione cardiaca, la funzione respiratoria, la funzione epatica, la funzione renale, le lesioni ossidative ei mediatori dell'infiammazione saranno confrontate tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contatto:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica allo stadio terminale prevista per il trapianto di fegato presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare preesistente
  • coma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: propofol
L'anestesia è stata mantenuta con propofol durante il trapianto di fegato.
L'anestesia è stata mantenuta con propofol durante il trapianto di fegato.
Altri nomi:
  • propofol
Comparatore attivo: Desflurano
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano durante il trapianto di fegato.
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano durante il trapianto di fegato.
Altri nomi:
  • Desflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gittata cardiaca perioperatoria
Lasso di tempo: una settimana
La gittata cardiaca (l/min) è stata misurata con il metodo della termodiluizione perioperatoria.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di danno polmonare
Lasso di tempo: una settimana
PaO2/FiO2(tensione arteriosa di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato)
una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: una settimana
Specie reattive dell'ossigeno misurate con il metodo della chemiluminescenza
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni polmonari acute

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