Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesiemethoden en levertransplantatie

22 juli 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De impact van verschillende anesthesiemethoden op ischemie-reperfusieletsel na levertransplantatie

Postoperatieve longcomplicaties zijn niet ongewoon na levertransplantatie. Ze kunnen niet alleen het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis verlengen, maar ook de morbiditeit en mortaliteit verhogen. De onderliggende mechanismen zijn multifactorieel, maar oxidatieve stress na hepatische ischemie-reperfusie en de daaruit voortvloeiende pulmonale leukocyteninfiltratie spelen een belangrijke rol bij de pulmonale complicaties. Verschillende medicijnen en methoden zoals ischemische preconditionering zijn gebruikt om de productie van oxidatieve vrije radicalen na reperfusie van ischemie in de lever te verminderen. De keuze van verschillende anesthetica kan ook de mate van productie van zuurstofsoorten en de antioxidantcapaciteit tijdens de operatie veranderen.

Vluchtige en intraveneuze anesthetica kunnen oxidatieve verwondingen door verschillende mechanismen verminderen, maar wat beter is in het voorkomen van de pulmonale leukocyteninfiltratie is nog onbekend.

We proberen de oxidatieve stress en het cytokineniveau te vergelijken bij ontvangers van een levertransplantaat onder desfluraan- of propofol-anesthesie om te evalueren welk soort anestheticum beter is bij dit soort operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het optreden van postoperatieve pulmonale complicaties na hepatische reperfusie, zoals bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, is een groot probleem op de intensive care. Niet alleen infiltratie van neutrofielen, maar ook oxidatieve verwondingen zijn aangetoond na intra-operatieve hepatische ischemie/reperfusie (I/R) behandeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat reactieve zuurstofspecies (ROS) een belangrijke rol spelen in de daaruit voortvloeiende schade, hoewel I/R-geïnduceerde externe orgaanschade een complex en multifactorieel proces is. Methoden om ROS-generatie te verminderen, zoals ischemische preconditionering, verminderen zowel lever- als longschade na hepatische I/R. Gezien de intra-operatieve ROS-productie plaatsvindt na hepatische reperfusie, kan de keuze van anesthetica de omvang van de ROS-productie en de antioxidantcapaciteit veranderen.

Vluchtige en niet-vluchtige anesthetica kunnen hun antioxidantcapaciteit via verschillende mechanismen uitoefenen. Van propofol (2,6-diisopropylfenol) is gemeld dat het een antioxiderende werking heeft door vrije radicalen op te vangen. Vluchtige anesthetica zoals isofluraan, desfluraan of sevofluraan kunnen de oxidatieve schade echter verminderen door middel van anesthetische preconditionering. Verschillende dierstudies tonen aan dat vluchtige anesthetica meer bescherming bieden tegen ischemie-reperfusieletsel dan intraveneuze anesthetica. Integendeel, intraveneuze anesthetica kunnen meer bescherming bieden tegen door sepsis geïnduceerde leverbeschadiging dan vluchtige anesthetica. Er zijn echter weinig onderzoeken naar de effecten van verschillende anesthetica op longletsel op afstand in klinische settings.

In deze studie zullen propofol en desfluraan worden gebruikt voor het handhaven van anesthesie tijdens levertransplantatie. De hartfunctie, ademhalingsfunctie, leverfunctie, nierfunctie, de oxidatieve verwondingen en ontstekingsmediatoren zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contact:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium leverziekte gepland voor levertransplantatie in National Taiwan University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande longziekte
  • coma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propofol
De anesthesie werd gehandhaafd met propofol tijdens levertransplantatie.
Geneesmiddel: propofol tijdens levertransplantatie.
De anesthesie werd gehandhaafd met propofol tijdens levertransplantatie.
Andere namen:
  • propofol
Actieve vergelijker: Desfluraan
De anesthesie werd gehandhaafd met desfluraan tijdens levertransplantatie.
Geneesmiddel: Desfluraan tijdens levertransplantatie.
De anesthesie werd gehandhaafd met desfluraan tijdens levertransplantatie.
Andere namen:
  • Desfluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het hartminuutvolume perioperatief
Tijdsspanne: een week
Het hartminuutvolume (l/min) werd perioperatief gemeten met de thermodilutiemethode.
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score longletsel
Tijdsspanne: een week
PaO2/FiO2 (arteriële zuurstofspanning/fractie van ingeademde zuurstof)
een week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactieve zuurstof soorten
Tijdsspanne: een week
Reactieve zuurstofsoorten gemeten met de chemiluminescentiemethode
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201003116M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren