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Métodos anestésicos y trasplante hepático

22 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El impacto de los diferentes métodos anestésicos en la lesión por isquemia-reperfusión después del trasplante de hígado

Las complicaciones pulmonares postoperatorias no son infrecuentes después del trasplante de hígado. No solo pueden prolongar la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital, sino también aumentar la tasa de morbilidad y mortalidad. Los mecanismos subyacentes son multifactoriales; sin embargo, el estrés oxidativo que sigue a la reperfusión de la isquemia hepática y la consiguiente infiltración de leucocitos pulmonares juegan un papel importante en las complicaciones pulmonares. Se han utilizado varios fármacos y métodos, como el preacondicionamiento isquémico, para disminuir la producción de radicales libres oxidativos después de la reperfusión de isquemia hepática. La elección de diferentes agentes anestésicos también podría cambiar el grado de producción de especies de oxígeno y la capacidad antioxidante durante la operación.

Los agentes anestésicos volátiles e intravenosos pueden disminuir las lesiones oxidativas a través de diferentes mecanismos, sin embargo, aún se desconoce cuál es mejor para prevenir la infiltración de leucocitos pulmonares.

Intentamos comparar el estrés oxidativo y el nivel de citocinas en receptores de trasplante hepático bajo anestesia con desflurano o propofol para evaluar qué tipo de agente anestésico es mejor en este tipo de cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias después de la reperfusión hepática, como en pacientes sometidos a trasplante de hígado, es una preocupación importante en la unidad de cuidados intensivos. No solo se ha demostrado la infiltración de neutrófilos, sino también las lesiones oxidativas, después del manejo intraoperatorio de isquemia/reperfusión (I/R) hepática. Estudios previos han demostrado que las especies reactivas de oxígeno (ROS) juegan un papel importante en el daño subsiguiente, aunque la lesión de órganos remotos inducida por I/R es un proceso complejo y multifactorial. Los métodos para reducir la generación de ROS, como el preacondicionamiento isquémico, atenúan el daño hepático y pulmonar después de la I/R hepática. Teniendo en cuenta que la producción intraoperatoria de ROS ocurre después de la reperfusión hepática, la elección de los anestésicos puede alterar la magnitud de la producción de ROS y la capacidad antioxidante.

Los anestésicos volátiles y no volátiles pueden ejercer su capacidad antioxidante a través de diferentes mecanismos. Se ha informado que el propofol (2,6-diisopropilfenol) brinda capacidad antioxidante al eliminar los radicales libres. Sin embargo, los anestésicos volátiles como el isoflurano, el desflurano o el sevoflurano pueden reducir el daño oxidativo mediante el preacondicionamiento anestésico. Varios estudios en animales demuestran que los anestésicos volátiles ofrecen más protección contra la lesión por isquemia-reperfusión que los anestésicos intravenosos. Por el contrario, los anestésicos intravenosos pueden ser más protectores contra la lesión hepática inducida por sepsis que los anestésicos volátiles. Sin embargo, hay pocas investigaciones sobre los efectos de diferentes anestésicos en lesiones pulmonares remotas en entornos clínicos.

En este estudio, se utilizarán propofol y desflurano para el mantenimiento de la anestesia durante el trasplante de hígado. Se compararán la función cardíaca, la función respiratoria, la función hepática, la función renal, las lesiones oxidativas y los mediadores inflamatorios entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contacto:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
        • Investigador principal:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad hepática en etapa terminal programada para trasplante de hígado en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar preexistente
  • coma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: propofol
La anestesia se mantuvo con propofol durante el trasplante hepático.
La anestesia se mantuvo con propofol durante el trasplante hepático.
Otros nombres:
  • propofol
Comparador activo: Desflurano
La anestesia se mantuvo con desflurano durante el trasplante hepático.
La anestesia se mantuvo con desflurano durante el trasplante hepático.
Otros nombres:
  • Desflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del gasto cardíaco perioperatorio
Periodo de tiempo: una semana
El gasto cardíaco (l/min) se midió perioperatoriamente mediante el método de termodilución.
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: una semana
PaO2/FiO2(Tensión de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado)
una semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especies de oxígeno reactivas
Periodo de tiempo: una semana
Especies reactivas de oxígeno medidas por el método de quimioluminiscencia
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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