- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01936545
Métodos anestésicos y trasplante hepático
El impacto de los diferentes métodos anestésicos en la lesión por isquemia-reperfusión después del trasplante de hígado
Las complicaciones pulmonares postoperatorias no son infrecuentes después del trasplante de hígado. No solo pueden prolongar la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital, sino también aumentar la tasa de morbilidad y mortalidad. Los mecanismos subyacentes son multifactoriales; sin embargo, el estrés oxidativo que sigue a la reperfusión de la isquemia hepática y la consiguiente infiltración de leucocitos pulmonares juegan un papel importante en las complicaciones pulmonares. Se han utilizado varios fármacos y métodos, como el preacondicionamiento isquémico, para disminuir la producción de radicales libres oxidativos después de la reperfusión de isquemia hepática. La elección de diferentes agentes anestésicos también podría cambiar el grado de producción de especies de oxígeno y la capacidad antioxidante durante la operación.
Los agentes anestésicos volátiles e intravenosos pueden disminuir las lesiones oxidativas a través de diferentes mecanismos, sin embargo, aún se desconoce cuál es mejor para prevenir la infiltración de leucocitos pulmonares.
Intentamos comparar el estrés oxidativo y el nivel de citocinas en receptores de trasplante hepático bajo anestesia con desflurano o propofol para evaluar qué tipo de agente anestésico es mejor en este tipo de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias después de la reperfusión hepática, como en pacientes sometidos a trasplante de hígado, es una preocupación importante en la unidad de cuidados intensivos. No solo se ha demostrado la infiltración de neutrófilos, sino también las lesiones oxidativas, después del manejo intraoperatorio de isquemia/reperfusión (I/R) hepática. Estudios previos han demostrado que las especies reactivas de oxígeno (ROS) juegan un papel importante en el daño subsiguiente, aunque la lesión de órganos remotos inducida por I/R es un proceso complejo y multifactorial. Los métodos para reducir la generación de ROS, como el preacondicionamiento isquémico, atenúan el daño hepático y pulmonar después de la I/R hepática. Teniendo en cuenta que la producción intraoperatoria de ROS ocurre después de la reperfusión hepática, la elección de los anestésicos puede alterar la magnitud de la producción de ROS y la capacidad antioxidante.
Los anestésicos volátiles y no volátiles pueden ejercer su capacidad antioxidante a través de diferentes mecanismos. Se ha informado que el propofol (2,6-diisopropilfenol) brinda capacidad antioxidante al eliminar los radicales libres. Sin embargo, los anestésicos volátiles como el isoflurano, el desflurano o el sevoflurano pueden reducir el daño oxidativo mediante el preacondicionamiento anestésico. Varios estudios en animales demuestran que los anestésicos volátiles ofrecen más protección contra la lesión por isquemia-reperfusión que los anestésicos intravenosos. Por el contrario, los anestésicos intravenosos pueden ser más protectores contra la lesión hepática inducida por sepsis que los anestésicos volátiles. Sin embargo, hay pocas investigaciones sobre los efectos de diferentes anestésicos en lesiones pulmonares remotas en entornos clínicos.
En este estudio, se utilizarán propofol y desflurano para el mantenimiento de la anestesia durante el trasplante de hígado. Se compararán la función cardíaca, la función respiratoria, la función hepática, la función renal, las lesiones oxidativas y los mediadores inflamatorios entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Contacto:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
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Investigador principal:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática en etapa terminal programada para trasplante de hígado en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar preexistente
- coma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: propofol
La anestesia se mantuvo con propofol durante el trasplante hepático.
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La anestesia se mantuvo con propofol durante el trasplante hepático.
Otros nombres:
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Comparador activo: Desflurano
La anestesia se mantuvo con desflurano durante el trasplante hepático.
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La anestesia se mantuvo con desflurano durante el trasplante hepático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del gasto cardíaco perioperatorio
Periodo de tiempo: una semana
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El gasto cardíaco (l/min) se midió perioperatoriamente mediante el método de termodilución.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: una semana
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PaO2/FiO2(Tensión de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado)
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una semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especies de oxígeno reactivas
Periodo de tiempo: una semana
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Especies reactivas de oxígeno medidas por el método de quimioluminiscencia
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 201003116M
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