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Métodos Anestésicos e Transplante de Fígado

22 de julho de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O impacto de diferentes métodos anestésicos na lesão de isquemia e reperfusão após transplante hepático

As complicações pulmonares pós-operatórias não são incomuns após o transplante hepático. Eles podem não só prolongar a permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital, mas também aumentar a taxa de morbidade e mortalidade. Os mecanismos subjacentes são multifatoriais, no entanto, o estresse oxidativo após a reperfusão da isquemia hepática e a consequente infiltração de leucócitos pulmonares desempenham um papel importante nas complicações pulmonares. Vários medicamentos e métodos, como o pré-condicionamento isquêmico, têm sido usados ​​para diminuir a produção de radicais livres oxidativos após a reperfusão da isquemia hepática. A escolha de diferentes agentes anestésicos também pode alterar o grau de produção de espécies de oxigênio e a capacidade antioxidante durante a operação.

Agentes anestésicos voláteis e intravenosos podem diminuir as lesões oxidativas por diferentes mecanismos, porém ainda não se sabe qual é o melhor para prevenir a infiltração leucocitária pulmonar.

Tentamos comparar o estresse oxidativo e o nível de citocinas em receptores de transplante de fígado sob anestesia com desflurano ou propofol para avaliar qual tipo de agente anestésico é melhor neste tipo de cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias após reperfusão hepática, como em pacientes submetidos a transplante hepático, é uma grande preocupação na unidade de terapia intensiva. Não apenas a infiltração de neutrófilos, mas também as lesões oxidativas foram demonstradas após o tratamento intraoperatório de isquemia/reperfusão hepática (I/R). Estudos anteriores mostraram que as espécies reativas de oxigênio (ROS) desempenham um papel importante no dano resultante, embora a lesão de órgão remoto induzida por I/R seja um processo complexo e multifatorial. Os métodos para reduzir a geração de ROS, como o pré-condicionamento isquêmico, atenuam os danos hepáticos e pulmonares após a I/R hepática. Considerando que a produção intraoperatória de ERO ocorre após a reperfusão hepática, a escolha do anestésico pode alterar a magnitude da produção de ERO e a capacidade antioxidante.

Os anestésicos voláteis e não voláteis podem exercer sua capacidade antioxidante por diferentes mecanismos. Foi relatado que o propofol (2,6-diisopropilfenol) fornece capacidade antioxidante ao eliminar os radicais livres. No entanto, anestésicos voláteis como isoflurano, desflurano ou sevoflurano podem reduzir o dano oxidativo por meio do pré-condicionamento anestésico. Vários estudos em animais demonstram que os anestésicos voláteis oferecem mais proteção contra a lesão de isquemia-reperfusão do que os anestésicos intravenosos. Ao contrário, os anestésicos intravenosos podem ser mais protetores contra a lesão hepática induzida por sepse do que os anestésicos voláteis. No entanto, existem poucas investigações sobre os efeitos de diferentes anestésicos em lesões pulmonares remotas em ambientes clínicos.

Neste estudo, propofol e desflurano serão utilizados para a manutenção da anestesia durante o transplante hepático. A função cardíaca, função respiratória, função hepática, função renal, as lesões oxidativas e mediadores inflamatórios serão comparadas entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contato:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.
        • Investigador principal:
          • Kuang Cheng Chan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática em estágio terminal agendada para transplante de fígado no National Taiwan University Hospital

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar pré-existente
  • coma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: propofol
A anestesia foi mantida com propofol durante o transplante hepático.
A anestesia foi mantida com propofol durante o transplante hepático.
Outros nomes:
  • propofol
Comparador Ativo: Desflurano
A anestesia foi mantida com desflurano durante o transplante hepático.
A anestesia foi mantida com desflurano durante o transplante hepático.
Outros nomes:
  • Desflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do débito cardíaco no perioperatório
Prazo: uma semana
O débito cardíaco (l/min) foi medido pelo método de termodiluição no perioperatório.
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de lesão pulmonar
Prazo: uma semana
PaO2/FiO2 (tensão arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio)
uma semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espécies que reagem ao oxigênio
Prazo: uma semana
Espécies reativas de oxigênio medidas pelo método de quimioluminescência
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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