- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01936545
Métodos Anestésicos e Transplante de Fígado
O impacto de diferentes métodos anestésicos na lesão de isquemia e reperfusão após transplante hepático
As complicações pulmonares pós-operatórias não são incomuns após o transplante hepático. Eles podem não só prolongar a permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital, mas também aumentar a taxa de morbidade e mortalidade. Os mecanismos subjacentes são multifatoriais, no entanto, o estresse oxidativo após a reperfusão da isquemia hepática e a consequente infiltração de leucócitos pulmonares desempenham um papel importante nas complicações pulmonares. Vários medicamentos e métodos, como o pré-condicionamento isquêmico, têm sido usados para diminuir a produção de radicais livres oxidativos após a reperfusão da isquemia hepática. A escolha de diferentes agentes anestésicos também pode alterar o grau de produção de espécies de oxigênio e a capacidade antioxidante durante a operação.
Agentes anestésicos voláteis e intravenosos podem diminuir as lesões oxidativas por diferentes mecanismos, porém ainda não se sabe qual é o melhor para prevenir a infiltração leucocitária pulmonar.
Tentamos comparar o estresse oxidativo e o nível de citocinas em receptores de transplante de fígado sob anestesia com desflurano ou propofol para avaliar qual tipo de agente anestésico é melhor neste tipo de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias após reperfusão hepática, como em pacientes submetidos a transplante hepático, é uma grande preocupação na unidade de terapia intensiva. Não apenas a infiltração de neutrófilos, mas também as lesões oxidativas foram demonstradas após o tratamento intraoperatório de isquemia/reperfusão hepática (I/R). Estudos anteriores mostraram que as espécies reativas de oxigênio (ROS) desempenham um papel importante no dano resultante, embora a lesão de órgão remoto induzida por I/R seja um processo complexo e multifatorial. Os métodos para reduzir a geração de ROS, como o pré-condicionamento isquêmico, atenuam os danos hepáticos e pulmonares após a I/R hepática. Considerando que a produção intraoperatória de ERO ocorre após a reperfusão hepática, a escolha do anestésico pode alterar a magnitude da produção de ERO e a capacidade antioxidante.
Os anestésicos voláteis e não voláteis podem exercer sua capacidade antioxidante por diferentes mecanismos. Foi relatado que o propofol (2,6-diisopropilfenol) fornece capacidade antioxidante ao eliminar os radicais livres. No entanto, anestésicos voláteis como isoflurano, desflurano ou sevoflurano podem reduzir o dano oxidativo por meio do pré-condicionamento anestésico. Vários estudos em animais demonstram que os anestésicos voláteis oferecem mais proteção contra a lesão de isquemia-reperfusão do que os anestésicos intravenosos. Ao contrário, os anestésicos intravenosos podem ser mais protetores contra a lesão hepática induzida por sepse do que os anestésicos voláteis. No entanto, existem poucas investigações sobre os efeitos de diferentes anestésicos em lesões pulmonares remotas em ambientes clínicos.
Neste estudo, propofol e desflurano serão utilizados para a manutenção da anestesia durante o transplante hepático. A função cardíaca, função respiratória, função hepática, função renal, as lesões oxidativas e mediadores inflamatórios serão comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Contato:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
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Investigador principal:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática em estágio terminal agendada para transplante de fígado no National Taiwan University Hospital
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar pré-existente
- coma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: propofol
A anestesia foi mantida com propofol durante o transplante hepático.
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A anestesia foi mantida com propofol durante o transplante hepático.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Desflurano
A anestesia foi mantida com desflurano durante o transplante hepático.
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A anestesia foi mantida com desflurano durante o transplante hepático.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do débito cardíaco no perioperatório
Prazo: uma semana
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O débito cardíaco (l/min) foi medido pelo método de termodiluição no perioperatório.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de lesão pulmonar
Prazo: uma semana
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PaO2/FiO2 (tensão arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio)
|
uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espécies que reagem ao oxigênio
Prazo: uma semana
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Espécies reativas de oxigênio medidas pelo método de quimioluminescência
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Torácicas
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Hematínicos
- Propofol
- Desflurano
- Extratos de Fígado
Outros números de identificação do estudo
- 201003116M
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