- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01936545
Méthodes anesthésiques et transplantation hépatique
L'impact de différentes méthodes d'anesthésie sur les lésions d'ischémie-reperfusion après une transplantation hépatique
Les complications pulmonaires postopératoires ne sont pas rares après une transplantation hépatique. Ils peuvent non seulement prolonger le séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, mais aussi augmenter le taux de morbidité et de mortalité. Les mécanismes sous-jacents sont multifactoriels, cependant, le stress oxydatif consécutif à la reperfusion de l'ischémie hépatique et l'infiltration leucocytaire pulmonaire qui en résulte jouent un rôle important dans les complications pulmonaires. Divers médicaments et procédés tels que le préconditionnement ischémique ont été utilisés pour réduire la production de radicaux libres oxydatifs suite à une reperfusion ischémique hépatique. Le choix de différents agents anesthésiques pourrait également modifier le degré de production d'espèces oxygénées et la capacité antioxydante au cours de l'opération.
Les agents anesthésiques volatils et intraveineux peuvent diminuer les lésions oxydatives par différents mécanismes, cependant, ce qui est le plus efficace pour prévenir l'infiltration leucocytaire pulmonaire est encore inconnu.
Nous essayons de comparer le stress oxydatif et le niveau de cytokines chez les greffés du foie sous anesthésie au desflurane ou au propofol pour évaluer quel type d'agent anesthésique est le meilleur dans ce type de chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La survenue de complications pulmonaires postopératoires après reperfusion hépatique, comme chez les patients subissant une transplantation hépatique, est une préoccupation majeure en réanimation. Non seulement l'infiltration des neutrophiles, mais aussi les lésions oxydatives, ont été démontrées après la prise en charge peropératoire de l'ischémie/reperfusion hépatique (I/R). Des études antérieures ont montré que les espèces réactives de l'oxygène (ROS) jouent un rôle majeur dans les dommages qui en résultent, bien que les lésions d'organes à distance induites par l'I/R soient un processus complexe et multifactoriel. Les méthodes visant à réduire la génération de ROS, telles que le préconditionnement ischémique, atténuent à la fois les lésions hépatiques et pulmonaires après une I/R hépatique. Étant donné que la production peropératoire de ROS se produit après la reperfusion hépatique, le choix des anesthésiques peut modifier l'ampleur de la production de ROS et la capacité antioxydante.
Les anesthésiques volatils et non volatils peuvent exercer leur capacité antioxydante par différents mécanismes. Il a été rapporté que le propofol (2,6-diisopropylphénol) fournit une capacité antioxydante en éliminant les radicaux libres. Cependant, les anesthésiques volatils tels que l'isoflurane, le desflurane ou le sévoflurane peuvent réduire les dommages oxydatifs grâce au préconditionnement anesthésique. Plusieurs études animales démontrent que les anesthésiques volatils offrent une meilleure protection contre les lésions d'ischémie-reperfusion que les anesthésiques intraveineux. Au contraire, les anesthésiques intraveineux peuvent être plus protecteurs contre les lésions hépatiques induites par le sepsis que les anesthésiques volatils. Cependant, il existe peu d'études concernant les effets de différents anesthésiques sur les lésions pulmonaires à distance en milieu clinique.
Dans cette étude, le propofol et le desflurane seront utilisés pour le maintien de l'anesthésie lors d'une transplantation hépatique. La fonction cardiaque, la fonction respiratoire, la fonction hépatique, la fonction rénale, les lésions oxydatives et les médiateurs inflammatoires seront comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Contact:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Chercheur principal:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie du foie en phase terminale prévue pour une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire préexistante
- coma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: propofol
L'anesthésie a été maintenue avec du propofol pendant la transplantation hépatique.
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L'anesthésie a été maintenue avec du propofol pendant la transplantation hépatique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Desflurane
L'anesthésie a été maintenue avec du desflurane pendant la transplantation hépatique.
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L'anesthésie a été maintenue avec du desflurane pendant la transplantation hépatique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit cardiaque en périopératoire
Délai: une semaine
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Le débit cardiaque (l/min) a été mesuré par la méthode de thermodilution en périopératoire.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de lésion pulmonaire
Délai: une semaine
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PaO2/FiO2 (tension artérielle en oxygène/fraction d'oxygène inspiré)
|
une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les espèces réactives de l'oxygène
Délai: une semaine
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Espèces réactives de l'oxygène mesurées par la méthode de chimiluminescence
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Blessures thoraciques
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Hématinique
- Propofol
- Desflurane
- Extraits de foie
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003116M
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