- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01936545
Anestesimetoder och levertransplantation
Effekten av olika anestesimetoder på ischemi-reperfusionsskada efter levertransplantation
Postoperativa lungkomplikationer är inte ovanliga efter levertransplantation. De kan inte bara förlänga vistelsen på intensivvårdsavdelning och på sjukhus utan också öka sjukligheten och dödligheten. De underliggande mekanismerna är multifaktoriella, men oxidativ stress efter leverischemi-reperfusion och den efterföljande pulmonella leukocytinfiltrationen spelar en viktig roll i lungkomplikationerna. Olika läkemedel och metoder såsom ischemisk förkonditionering har använts för att minska produktionen av oxidativa fria radikaler efter hepatisk ischemi-reperfusion. Valet av olika anestesimedel kan också förändra graden av produktion av syreämnen och antioxidantkapacitet under operationen.
Flyktiga och intravenösa anestesimedel kan minska oxidativa skador genom olika mekanismer, men vilket är bättre för att förhindra infiltration av lungleukocyter är fortfarande okänt.
Vi försöker jämföra den oxidativa stressen och cytokinnivån hos levertransplantationsmottagare under desfluran eller propofolbedövning för att utvärdera vilken typ av anestesimedel som är bättre vid denna typ av operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av postoperativa lungkomplikationer efter leverreperfusion, såsom hos patienter som genomgår levertransplantation, är ett stort problem på intensivvårdsavdelningen. Inte bara neutrofil infiltration, utan även oxidativa skador, har visats efter intraoperativ leverischemi/reperfusion (I/R) behandling. Tidigare studier har visat att reaktiva syrearter (ROS) spelar en viktig roll i den efterföljande skadan, även om I/R-inducerad skada på avlägsna organ är en komplex och multifaktoriell process. Metoder för att minska ROS-generering, såsom ischemisk prekonditionering, dämpar både lever- och lungskador efter lever I/R. Med tanke på att den intraoperativa ROS-produktionen sker efter leverreperfusion, kan valet av anestetika ändra storleken på ROS-produktionen och antioxidantkapaciteten.
Flyktiga och icke-flyktiga anestetika kan utöva sin antioxidantkapacitet genom olika mekanismer. Propofol (2,6-diisopropylfenol) har rapporterats ge antioxidantkapacitet genom att ta bort fria radikaler. Flyktiga anestetika som isofluran, desfluran eller sevofluran kan dock minska den oxidativa skadan genom anestetisk förkonditionering. Flera djurstudier visar att flyktiga anestetika erbjuder mer skydd mot ischemi-reperfusionsskada än intravenösa anestetika. Tvärtom kan intravenösa anestetika vara mer skyddande mot sepsisinducerad leverskada än flyktiga anestetika. Det finns dock få undersökningar som rör effekterna av olika anestetika på avlägsna lungskador i klinisk miljö.
I denna studie kommer propofol och desfluran att användas för upprätthållande av anestesi under levertransplantation. Hjärtfunktionen, andningsfunktionen, leverfunktionen, njurfunktionen, de oxidativa skadorna och inflammatoriska mediatorer kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Huvudutredare:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leversjukdom i slutstadiet planerad för levertransplantation på National Taiwan University Hospital
Exklusions kriterier:
- Redan existerande lungsjukdom
- koma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: propofol
Anestesin upprätthölls med propofol under levertransplantation.
|
Anestesin upprätthölls med propofol under levertransplantation.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Anestesin upprätthölls med desfluran under levertransplantation.
|
Anestesin upprätthölls med desfluran under levertransplantation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hjärtminutvolymen perioperativt
Tidsram: en vecka
|
Hjärteffekten (l/min) mättes med termodilutionsmetoden perioperativt.
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungskadepoäng
Tidsram: en vecka
|
PaO2/FiO2(Arteriell syrespänning/fraktion av inandat syre)
|
en vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktiva syrearter
Tidsram: en vecka
|
Reaktiva syrearter mätt med kemiluminescensmetod
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Bröstskador
- Akut lungskada
- Lungskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Hematinik
- Propofol
- Desfluran
- Leverextrakt
Andra studie-ID-nummer
- 201003116M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .