- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01936545
Bedøvelsesmetoder og levertransplantation
Virkningen af forskellige bedøvelsesmetoder på iskæmisk reperfusionsskade efter levertransplantation
Postoperative lungekomplikationer er ikke ualmindelige efter levertransplantation. De kan ikke kun forlænge opholdet på intensivafdelingen og på hospitalet, men også øge sygeligheden og dødeligheden. De underliggende mekanismer er multifaktorielle, men oxidativt stress efter hepatisk iskæmi-reperfusion og den deraf følgende pulmonale leukocytinfiltration spiller en vigtig rolle i de pulmonale komplikationer. Forskellige lægemidler og metoder såsom iskæmisk prækonditionering er blevet brugt til at mindske produktionen af oxidative frie radikaler efter hepatisk iskæmi-reperfusion. Valget af forskellige anæstesimidler kan også ændre graden af produktion af iltarter og antioxidantkapacitet under operationen.
Flygtige og intravenøse anæstesimidler kan mindske oxidative skader gennem forskellige mekanismer, men hvilket er bedre til at forhindre pulmonal leukocytinfiltration er stadig ukendt.
Vi forsøger at sammenligne det oxidative stress og cytokinniveauet hos levertransplanterede modtagere under desfluran eller propofol anæstesi for at vurdere, hvilken slags bedøvelsesmiddel der er bedre ved denne form for operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af postoperative lungekomplikationer efter hepatisk reperfusion, såsom hos patienter, der gennemgår levertransplantation, er en stor bekymring på intensivafdelingen. Ikke kun neutrofil infiltration, men også oxidative skader er blevet påvist efter intraoperativ hepatisk iskæmi/reperfusion (I/R) behandling. Tidligere undersøgelser har vist, at reaktive oxygenarter (ROS) spiller en stor rolle i den efterfølgende skade, selvom I/R-induceret fjernorganskade er en kompleks og multifaktoriel proces. Metoder til at reducere ROS-generering, såsom iskæmisk prækonditionering, dæmper både lever- og lungeskader efter hepatisk I/R. I betragtning af, at den intraoperative ROS-produktion opstår efter hepatisk reperfusion, kan valget af anæstetika ændre størrelsen af ROS-produktionen og antioxidantkapaciteten.
Flygtige og ikke-flygtige anæstetika kan udøve deres antioxidantkapacitet gennem forskellige mekanismer. Propofol (2,6-diisopropylphenol) er blevet rapporteret at give antioxidantkapacitet ved at opfange frie radikaler. Imidlertid kan flygtige anæstetika såsom isofluran, desfluran eller sevofluran reducere den oxidative skade gennem anæstetisk prækonditionering. Adskillige dyreforsøg viser, at flygtige anæstetika giver mere beskyttelse mod iskæmi-reperfusionsskade end intravenøse anæstetika. Tværtimod kan intravenøse anæstetika være mere beskyttende mod sepsis-induceret leverskade end flygtige anæstetika. Der er dog få undersøgelser vedrørende virkningerne af forskellige anæstetika på fjerntliggende lungeskader i kliniske omgivelser.
I denne undersøgelse vil propofol og desfluran blive brugt til opretholdelse af anæstesi under levertransplantation. Hjertefunktionen, respirationsfunktionen, leverfunktionen, nyrefunktionen, de oxidative skader og inflammatoriske mediatorer vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slutstadie leversygdom planlagt til levertransplantation på National Taiwan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende lungesygdom
- koma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: propofol
Bedøvelsen blev opretholdt med propofol under levertransplantation.
|
Bedøvelsen blev opretholdt med propofol under levertransplantation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Desfluran
Bedøvelsen blev opretholdt med desfluran under levertransplantation.
|
Bedøvelsen blev opretholdt med desfluran under levertransplantation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hjerteoutput perioperativt
Tidsramme: en uge
|
Hjerteoutput (l/min) blev målt ved termofortyndingsmetode perioperativt.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungeskadescore
Tidsramme: en uge
|
PaO2/FiO2(Arteriel iltspænding/fraktion af indåndet ilt)
|
en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktive oxygenarter
Tidsramme: en uge
|
Reaktive oxygenarter målt ved kemiluminescensmetoden
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sår og skader
- Thoracale skader
- Akut lungeskade
- Lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Hæmatinik
- Propofol
- Desfluran
- Leverekstrakter
Andre undersøgelses-id-numre
- 201003116M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med propofol under levertransplantation.
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical...SuspenderetIntrakraniel hypertension | Alvorlig traumatisk hjerneskade | Intrakraniel blødning, hypertensivForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLymfom | Akut leukæmi | Myelodysplasi | Kronisk myelogen leukæmi (CML)Forenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...AfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Voksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi i barndom i remission | Voksen akut lymfatisk leukæmi i remission | Akut lymfoblastisk leukæmi i barndom i remission | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater