- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01936545
Методы анестезии и трансплантация печени
Влияние различных методов анестезии на ишемически-реперфузионное повреждение после трансплантации печени
Послеоперационные легочные осложнения не являются редкостью после трансплантации печени. Они могут не только продлить пребывание в реанимационном отделении и стационаре, но и повысить заболеваемость и смертность. Основные механизмы являются многофакторными, однако окислительный стресс после реперфузии ишемии печени и последующая легочная лейкоцитарная инфильтрация играют важную роль в легочных осложнениях. Различные препараты и методы, такие как ишемическое прекондиционирование, использовались для уменьшения продукции окислительных свободных радикалов после реперфузии печеночной ишемии. Выбор различных анестетиков также может изменить степень производства кислорода и антиоксидантную способность во время операции.
Летучие и внутривенные анестетики могут уменьшать окислительные повреждения с помощью различных механизмов, однако пока неизвестно, что лучше предотвращает инфильтрацию легочных лейкоцитов.
Мы пытаемся сравнить окислительный стресс и уровень цитокинов у реципиентов трансплантата печени под анестезией десфлураном или пропофолом, чтобы оценить, какой тип анестетика лучше для этого вида хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Возникновение послеоперационных легочных осложнений после печеночной реперфузии, например, у пациентов, перенесших трансплантацию печени, является серьезной проблемой в отделении интенсивной терапии. Не только нейтрофильная инфильтрация, но и окислительные повреждения были продемонстрированы после интраоперационного лечения ишемии/реперфузии печени (И/Р). Предыдущие исследования показали, что активные формы кислорода (АФК) играют основную роль в последующем повреждении, хотя повреждение удаленных органов, вызванное И/Р, представляет собой сложный и многофакторный процесс. Методы снижения образования АФК, такие как ишемическое прекондиционирование, ослабляют повреждение как печени, так и легких после И/Р печени. Учитывая, что интраоперационная продукция АФК происходит после печеночной реперфузии, выбор анестетиков может изменить величину продукции АФК и антиоксидантную способность.
Летучие и нелетучие анестетики могут проявлять свою антиоксидантную способность посредством различных механизмов. Сообщалось, что пропофол (2,6-диизопропилфенол) обеспечивает антиоксидантную способность, удаляя свободные радикалы. Однако летучие анестетики, такие как изофлуран, десфлуран или севофлуран, могут уменьшить окислительное повреждение за счет предварительного кондиционирования анестетика. Несколько исследований на животных демонстрируют, что летучие анестетики обеспечивают большую защиту от ишемически-реперфузионного повреждения, чем внутривенные анестетики. Напротив, внутривенные анестетики могут быть более защитными от сепсис-индуцированного поражения печени, чем летучие анестетики. Однако исследований влияния различных анестетиков на отдаленные повреждения легких в клинических условиях немного.
В этом исследовании пропофол и десфлуран будут использоваться для поддержания анестезии во время трансплантации печени. Функция сердца, функция дыхания, функция печени, функция почек, окислительные повреждения и медиаторы воспаления будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Контакт:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Главный следователь:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия заболевания печени запланирована на трансплантацию печени в больнице Национального Тайваньского университета
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее заболевание легких
- кома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пропофол
Анестезию поддерживали пропофолом во время трансплантации печени.
|
Анестезию поддерживали пропофолом во время трансплантации печени.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Десфлуран
Во время трансплантации печени анестезию поддерживали десфлураном.
|
Во время трансплантации печени анестезию поддерживали десфлураном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса в периоперационном периоде
Временное ограничение: одна неделя
|
Сердечный выброс (л/мин) измеряли методом термодилюции периоперационно.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка повреждения легких
Временное ограничение: одна неделя
|
PaO2/FiO2 (напряжение кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода)
|
одна неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активные формы кислорода
Временное ограничение: одна неделя
|
Активные формы кислорода, измеренные методом хемилюминесценции
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Торакальные травмы
- Острое повреждение легких
- Травма легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Гематиники
- Пропофол
- Десфлуран
- Экстракты печени
Другие идентификационные номера исследования
- 201003116M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .