- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01936545
Metody znieczulenia i przeszczepy wątroby
Wpływ różnych metod znieczulenia na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny po przeszczepie wątroby
Pooperacyjne powikłania płucne nie należą do rzadkości po przeszczepieniu wątroby. Mogą nie tylko wydłużyć pobyt na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu, ale także zwiększyć zachorowalność i śmiertelność. Mechanizmy leżące u podstaw są wieloczynnikowe, jednak stres oksydacyjny po reperfuzji niedokrwienia wątroby i wynikający z tego naciek leukocytów w płucach odgrywają ważną rolę w powikłaniach płucnych. Różne leki i metody, takie jak wstępne kondycjonowanie niedokrwienne, były stosowane w celu zmniejszenia produkcji wolnych rodników oksydacyjnych po reperfuzji niedokrwienia wątroby. Wybór różnych środków znieczulających może również zmienić stopień produkcji form tlenu i pojemność antyoksydacyjną podczas operacji.
Lotne i dożylne środki znieczulające mogą zmniejszać uszkodzenia oksydacyjne poprzez różne mechanizmy, jednak nadal nie wiadomo, który z nich jest lepszy w zapobieganiu naciekania leukocytów w płucach.
Podjęliśmy próbę porównania stresu oksydacyjnego i poziomu cytokin u biorców przeszczepu wątroby w znieczuleniu desfluranem lub propofolem, aby ocenić, który rodzaj środka znieczulającego jest lepszy w tego rodzaju operacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występowanie pooperacyjnych powikłań płucnych po reperfuzji wątrobowej, takich jak u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby, jest głównym problemem na oddziale intensywnej terapii. Po śródoperacyjnym leczeniu niedokrwienia/reperfuzji wątroby (I/R) wykazano nie tylko naciek neutrofili, ale także uszkodzenia oksydacyjne. Wcześniejsze badania wykazały, że reaktywne formy tlenu (ROS) odgrywają główną rolę w powstałych uszkodzeniach, chociaż uszkodzenie narządów odległych wywołane przez I/R jest złożonym i wieloczynnikowym procesem. Metody zmniejszania wytwarzania ROS, takie jak kondycjonowanie niedokrwienne, łagodzą uszkodzenia zarówno wątroby, jak i płuc po I/R wątroby. Biorąc pod uwagę, że śródoperacyjna produkcja RFT następuje po reperfuzji wątrobowej, wybór anestetyków może zmienić wielkość produkcji ROS i zdolność antyoksydacyjną.
Lotne i nielotne środki znieczulające mogą wywierać działanie przeciwutleniające poprzez różne mechanizmy. Doniesiono, że propofol (2,6-diizopropylofenol) zapewnia zdolność przeciwutleniającą poprzez wychwytywanie wolnych rodników. Jednak lotne środki znieczulające, takie jak izofluran, desfluran lub sewofluran, mogą zmniejszyć uszkodzenia oksydacyjne poprzez wstępne przygotowanie znieczulające. Kilka badań na zwierzętach wykazało, że anestetyki wziewne zapewniają lepszą ochronę przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym niż anestetyki dożylne. Wręcz przeciwnie, dożylne środki znieczulające mogą lepiej chronić przed uszkodzeniem wątroby wywołanym przez sepsę niż anestetyki wziewne. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących wpływu różnych środków znieczulających na odległe uszkodzenia płuc w warunkach klinicznych.
W tym badaniu propofol i desfluran zostaną użyte do podtrzymania znieczulenia podczas przeszczepu wątroby. Czynność serca, czynność układu oddechowego, czynność wątroby, czynność nerek, uszkodzenia oksydacyjne i mediatory stanu zapalnego zostaną porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
Główny śledczy:
- Kuang Cheng Chan, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa faza choroby wątroby przeznaczona do przeszczepu wątroby w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba płuc
- śpiączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: propofol
Podczas przeszczepu wątroby znieczulenie podtrzymywano propofolem.
|
Podczas przeszczepu wątroby znieczulenie podtrzymywano propofolem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Desfluran
Podczas przeszczepu wątroby znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
|
Podczas przeszczepu wątroby znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności minutowej serca w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
W okresie okołooperacyjnym mierzono pojemność minutową serca (l/min) metodą termodylucji.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
PaO2/FiO2 (ciśnienie tlenu we krwi tętniczej/ułamek wdychanego tlenu)
|
jeden tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Reaktywne formy tlenu mierzone metodą chemiluminescencyjną
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aduen JF, Stapelfeldt WH, Johnson MM, Jolles HI, Grinton SF, Divertie GD, Burger CD. Clinical relevance of time of onset, duration, and type of pulmonary edema after liver transplantation. Liver Transpl. 2003 Jul;9(7):764-71. doi: 10.1053/jlts.2003.50103.
- Wu CY, Cheng YJ, Hung MH, Lin IJ, Sun WZ, Chan KC. Association between Early Acute Respiratory Distress Syndrome after Living-Donor Liver Transplantation and Perioperative Serum Biomarkers: The Role of Club Cell Protein 16. Biomed Res Int. 2019 Apr 11;2019:8958069. doi: 10.1155/2019/8958069. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Urazy klatki piersiowej
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Hematynika
- Propofol
- Desfluran
- Ekstrakty z wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201003116M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .