Effektiviteten av instillasjon av blått vann (Indigo Carmin®) for koloskopi (GRAND BLEU)

Koloskopien er referanseundersøkelsen for diagnostisering av neoplastiske lesjoner i tykktarmen og endetarmen. Massescreeningsvurderingsstudier har vist at koloskopisk påvisning og fjerning av adenomer hos pasienter valgt gjennom fekal okkult blodprøve reduserer forekomst og dødelighet av kolorektal kreft. Imidlertid har litteraturen rapportert om intervallkrefttilfeller eller adenomer, sannsynligvis "bommet" av koloskopien. I teorien kan bruk av farget varmt vann forbedre kolonforberedelsen ved å mobilisere gjenværende avføring, redusere kolikkspasmen og øke visualiseringen av gropemønsteret. Foreløpige amerikanske studier, ledet av Leung et al, har vist en meget tydelig økning i adenomdeteksjonsraten.

Etterforskernes studie involverer 1 000 pasienter, behandlet i Rhône-Alpes / Auvergne-regionen. Pasientene presenterer en indikasjon for koloskopi etter en positiv fekal okkult blodprøve eller symptomer eller personlige og familiehistorier med pre-cancerøse tykktarmslesjoner. De vil bli randomisert i to studiegrupper: en av begge studiegruppene: Gruppe 1: Pasienter som gjennomgår en koloskopi med instillasjon av lunkent vann farget med blått (Indigo Carmin®) Gruppe 2: Pasienter som gjennomgår en standard koloskopi med insufflasjon av luft. Hovedmålet er å vise at koloskopi med blått vann (Indigo Carmin®) muliggjør påvisning av flere lesjoner enn standard koloskopi med insufflasjon av luft. De to teknikkene vil også bli sammenlignet med tanke på toleranse, varighet av koloskopi og type påviste lesjoner.

I tilfelle forbedret påvisning av kolorektale lesjoner, kan blåvanns-instillasjonsteknikken dramatisk endre gastroenterologers praksis ved å bli referansemetoden. De forventede kliniske fordelene er potensiell avsløring av flere neoplastiske lesjoner og forbedring i abdominal ubehag etter koloskopi.