Effektiviteten av instillation av blått vatten (Indigo Carmin®) för koloskopi (GRAND BLEU)

Koloskopin är referensundersökningen för diagnos av neoplastiska lesioner i tjocktarmen och ändtarmen. Massscreeningbedömningsstudier har visat att koloskopisk upptäckt och avlägsnande av adenom hos patienter som valts ut genom fekalt ockult blodprov minskar förekomsten och dödligheten av kolorektal cancer. Däremot har litteraturen rapporterat intervallcancerfall eller adenom, förmodligen "missat" av koloskopin. I teorin kan användning av färgat varmt vatten förbättra kolonförberedelsen genom att mobilisera resterande avföring, minska kolikspasmen och öka visualiseringen av gropmönstret. Preliminära amerikanska studier, ledda av Leung et al, har visat en mycket tydlig ökning av adenomdetektionsfrekvensen.

Utredarnas studie involverar 1 000 patienter, behandlade i regionen Rhône-Alpes/Auvergne. Patienterna presenterar en indikation för koloskopi efter ett positivt fekalt ockult blodprov eller symtom eller personliga och familjehistorier av pre-cancerösa kolonskador. De kommer att randomiseras till två studiegrupper: en av båda studiegrupperna: Grupp 1: patienter som genomgår en koloskopi med instillation av ljummet vatten färgat med blått (Indigo Carmin®) Grupp 2: patienter som genomgår en standardkoloskopi med insufflation av luft. Huvudsyftet är att visa att koloskopin med blått vatten (Indigo Carmin®) möjliggör detektering av fler lesioner än standardkoloskopi med insufflation av luft. De två teknikerna kommer också att jämföras med avseende på tolerans, varaktighet av koloskopi och typ av upptäckta lesioner.

I händelse av förbättrad upptäckt av kolorektala lesioner, kan blåvatteninstillationstekniken dramatiskt förändra gastroenterologers praxis genom att bli referensmetoden. De förväntade kliniska fördelarna är potentiell avslöjande av fler neoplastiska lesioner och förbättring av bukbesvär efter koloskopi.