Effekten av tidlig gjentatt atrieflimmer (AF) ablasjon på tilbakefall av AF (PRESSURE)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste tilstanden som påvirker hjertets rytme og forårsaker uregelmessig og ofte rask hjerterytme. Å utvikle denne tilstanden kan forårsake betydelige helseproblemer og symptomer som påvirker normale daglige aktiviteter. Pasienter med AF har også i gjennomsnitt kortere levealder. Tabletter som brukes for å prøve å normalisere hjerterytmen fungerer sjelden godt. Som et resultat har leger utviklet en behandling for å prøve å kurere denne tilstanden. Spesielle ledninger (kalt katetre) brukes til å levere varmeenergi (kalt ablasjon) på innsiden av hjertet. Denne teknikken har blitt brukt mer og mer de siste årene for pasienter med plagsomme symptomer på grunn av AF.

Målet med behandlingen er å tegne ablasjonslinjer på bestemte steder i hjertet. Dessverre får mange pasienter (nesten 50%) AF igjen etter denne behandlingen, og de fleste av disse pasientene får utført en ny behandling. Det er vanligvis funnet ved denne andre behandlingen at det har utviklet seg hull i ablasjonslinjene som ble tegnet første gang. Etterforskerne tror at å gjøre en ny behandling for å lukke disse hullene et par måneder etter den første behandlingen kan bety at færre av disse pasientene vil få AF igjen i fremtiden. Etterforskerne ønsker også å finne ut hvilke faktorer som gjør en ablasjonslinje mindre sannsynlighet for å utvikle hull.

I denne studien vil deltakerne bli tildelt en av to grupper:

1. en "standard omsorg" gruppe, som vil ha en enkelt behandling i utgangspunktet.
2. en "gjentatt studie"-gruppe, som vil ha den første behandlingen etterfulgt av en andre behandling 8-10 uker senere.

For pasienter i «gjentatt studiegruppe» vil etterforskere se hvor mange som har utviklet hull siden deres første behandling. Etterforskerne vil se på hvor disse hullene er og vil sammenligne dette med informasjon samlet inn under den første behandlingen for å prøve å finne ut hvorfor gapet har utviklet seg. Eventuelle hull som blir funnet ved den andre behandlingen vil bli lukket igjen.

Alle deltakere vil deretter følges nøye over 12 måneder for å se hvor mange fra hver gruppe som får AF igjen. For å gjøre dette vil alle deltakerne få en håndholdt hjerterytmemonitor som skal beholdes til slutten av studien. Denne enheten er enkel å bruke. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre en 30 sekunders registrering av hjerterytmen hver dag og også når de har symptomer. Disse opptakene vil bli lastet ned ved gjennomgangsavtaler arrangert 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter den første ablasjonsprosedyren.