Effekten av tidig repeterad förmaksflimmer (AF) ablation på AF-recidiv (PRESSURE)

Förmaksflimmer (AF) är det vanligaste tillståndet som påverkar hjärtats rytm och orsakar oregelbundna och ofta snabba hjärtslag. Att utveckla detta tillstånd kan orsaka betydande hälsoproblem och symtom som påverkar normala dagliga aktiviteter. Patienter med AF har också i genomsnitt en kortare livslängd. Tabletter som används för att försöka normalisera hjärtrytmen fungerar sällan bra. Som ett resultat har läkare utarbetat en behandling för att försöka bota detta tillstånd. Särskilda ledningar (kallade katetrar) används för att leverera värmeenergi (kallad ablation) på insidan av hjärtat. Denna teknik har använts mer och mer de senaste åren för patienter med besvärande symtom på grund av AF.

Syftet med behandlingen är att rita ablationslinjer på specifika ställen i hjärtat. Tyvärr får många patienter (nästan 50%) AF igen efter denna behandling och de flesta av dessa patienter får en andra behandling utförd. Det upptäcks vanligtvis vid denna andra behandling att luckor har utvecklats i ablationslinjerna som ritades första gången. Utredarna tror att om man gör en andra behandling för att täppa till dessa luckor ett par månader efter den första behandlingen kan det innebära att färre av dessa patienter kommer att få AF igen i framtiden. Utredarna vill också ta reda på vilka faktorer som gör att en ablationslinje är mindre benägen att utveckla luckor.

I denna studie kommer deltagarna att delas in i en av två grupper:

1. en "standardvård"-grupp, som kommer att ha en enda behandling initialt.
2. en grupp med "upprepad studie", som kommer att ha den första behandlingen följt av en andra behandling 8-10 veckor senare.

För patienter i den "upprepade studiegruppen" kommer utredarna att se hur många som har utvecklat luckor sedan sin första behandling. Utredarna kommer att titta på var dessa luckor finns och kommer att jämföra detta med information som samlats in under den första behandlingen för att försöka ta reda på varför luckan har utvecklats. Eventuella luckor som upptäcks vid den andra behandlingen kommer att stängas igen.

Alla deltagare kommer sedan att följas noggrant under 12 månader för att se hur många från varje grupp som får AF igen. För att göra detta kommer alla deltagare att få en handhållen hjärtrytmmonitor att behålla till slutet av studien. Denna enhet är enkel att använda. Deltagarna kommer att uppmanas att göra en 30 sekunder lång inspelning av sin hjärtrytm varje dag och även när de har symtom. Dessa inspelningar kommer att laddas ner vid granskningsmöten som ordnas 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter den första ablationsproceduren.