Die Auswirkung einer Ablation bei frühem wiederholtem Vorhofflimmern (AF) auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern (PRESSURE)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Erkrankung, die den Herzrhythmus beeinträchtigt und einen unregelmäßigen und oft schnellen Herzschlag verursacht. Die Entwicklung dieses Zustands kann zu erheblichen Gesundheitsproblemen und Symptomen führen, die die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Patienten mit Vorhofflimmern haben im Durchschnitt auch eine kürzere Lebenserwartung. Tabletten, mit denen versucht wird, den Herzrhythmus zu normalisieren, funktionieren selten gut. Infolgedessen haben Ärzte eine Behandlung entwickelt, um zu versuchen, diesen Zustand zu heilen. Spezielle Drähte (Katheter genannt) werden verwendet, um Wärmeenergie (Ablation genannt) an der Innenfläche des Herzens abzugeben. Diese Technik wurde in den letzten Jahren immer häufiger bei Patienten mit störenden Symptomen aufgrund von Vorhofflimmern eingesetzt.

Ziel der Behandlung ist es, an bestimmten Stellen im Herzen Ablationslinien zu ziehen. Leider bekommen viele Patienten (fast 50 %) nach dieser Behandlung erneut Vorhofflimmern und bei den meisten dieser Patienten wird eine zweite Behandlung durchgeführt. Bei dieser zweiten Behandlung stellt man gewöhnlich fest, dass Lücken in den beim ersten Mal gezogenen Ablationslinien entstanden sind. Die Forscher glauben, dass eine optionale Durchführung einer zweiten Behandlung, um diese Lücken einige Monate nach der ersten Behandlung zu schließen, bedeuten könnte, dass weniger dieser Patienten in Zukunft erneut Vorhofflimmern bekommen werden. Die Forscher wollen auch herausfinden, welche Faktoren eine Ablationslinie weniger wahrscheinlich machen, dass Lücken entstehen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugeordnet:

1. eine „Standardpflege“-Gruppe, die zunächst eine einzige Behandlung erhält.
2. eine „Wiederholungsstudien“-Gruppe, die die Erstbehandlung erhält, gefolgt von einer zweiten Behandlung 8-10 Wochen später.

Bei Patienten in der „Wiederholungsstudiengruppe“ sehen die Prüfärzte, wie viele seit ihrer ersten Behandlung Lücken entwickelt haben. Die Ermittler werden untersuchen, wo diese Lücken sind, und diese mit den während der ersten Behandlung gesammelten Informationen vergleichen, um herauszufinden, warum sich die Lücke entwickelt hat. Bei der zweiten Behandlung festgestellte Lücken werden wieder geschlossen.

Alle Teilnehmer werden dann über 12 Monate sorgfältig überwacht, um zu sehen, wie viele aus jeder Gruppe erneut Vorhofflimmern bekommen. Dazu erhalten alle Teilnehmer einen tragbaren Herzrhythmusmonitor, den sie bis zum Ende der Studie behalten. Dieses Gerät ist einfach zu bedienen. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag und auch immer dann, wenn sie Symptome haben, eine 30-sekündige Aufzeichnung ihres Herzrhythmus zu machen. Diese Aufzeichnungen werden bei Überprüfungsterminen heruntergeladen, die 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem ersten Ablationsverfahren vereinbart werden.