- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945385
Effekten av videointervensjon på postabortalt opptak av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) (LARC IUD)
25. juli 2014 oppdatert av: University of Chicago
Primært: For å sammenligne rater av umiddelbar postabortal LARC-opptak mellom kvinner utsatt for en kort, teoribasert videointervensjon før standard prevensjonsrådgivning og kvinner eksponert for standard rådgivning alene.
Sekundært: Å identifisere prediktorer for umiddelbar postabortal LARC-opptak blant alle deltakere, inkludert rollen som:
- Demografiske og reproduktive helsehistorievariabler
- Baseline beslutningsbalanse, selveffektivitet og endringsstadium for oppstart av prevensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en kort videointervensjon på postabortalt opptak av langtidsvirkende reversibel prevensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Planned Parenthood Near North
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 29. Kirurgisk abort utføres på studiedagen engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-levedyktig graviditet Seksuelle overgrep Administrert beroligende medisiner Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video intervensjon
Deltakerne vil se en syv-minutters teoribasert video av pasientuttalelser om deres eget postabortale LARC-opptak.
|
Kort 7 minutters video av lege som beskriver LARC-metoder etterfulgt av to pasientuttalelser om deres egen postabortale LARC-opplevelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil se en 7 minutters video om stressmestring levert av lokal psykolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postabortal LARC-opptak
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar opptak av spiral eller prevensjonsimplantat etter kirurgisk abort
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd selveffektivitet rundt LARC-beslutninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forsøkspersonens egen oppfatning av hennes evne til å ta opp LARC i den postabortale perioden.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd beslutningsbalanse rundt LARC-beslutninger
Tidsramme: Umiddelbar
|
Forsøkspersonene opplevde fordeler og ulemper ved å starte en LARC-metode i postabortal perioden
|
Umiddelbar
|
|
Stadium av atferdsendring rundt LARC-opptak
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-0185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .