- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01945385
Einfluss von Videointerventionen auf die postabortale Aufnahme langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung (LARC) (LARC IUD)
Primär: Vergleich der Raten der unmittelbaren postabortalen LARC-Aufnahme zwischen Frauen, die vor einer Standard-Verhütungsberatung einer kurzen, theoriebasierten Videointervention ausgesetzt waren, und Frauen, die nur einer Standard-Verhütungsberatung ausgesetzt waren.
Sekundär: Ermittlung von Prädiktoren für die unmittelbare postabortale LARC-Aufnahme bei allen Teilnehmern, einschließlich der Rolle von:
- Variablen der demografischen und reproduktiven Gesundheitsgeschichte
- Grundentscheidungsbalance, Selbstwirksamkeit und Veränderungsstadium für den Beginn der Empfängnisverhütung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Planned Parenthood Near North
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–29. Chirurgischer Schwangerschaftsabbruch wird am Tag der Studie in englischer Sprache durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Nicht lebensfähige Schwangerschaft. Sexuelle Übergriffe. Verabreichte Beruhigungsmittel. Ich spreche kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videointervention
Die Teilnehmer sehen sich ein siebenminütiges, theoriebasiertes Video mit Patientenberichten über ihre eigene postabortale LARC-Aufnahme an.
|
Kurzes 7-minütiges Video eines Arztes, der LARC-Methoden beschreibt, gefolgt von zwei Patientenberichten über ihre eigenen postabortalen LARC-Erfahrungen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten sehen sich ein 7-minütiges Video über Stressbewältigung an, das von einem örtlichen Psychologen gehalten wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postabortale LARC-Aufnahme
Zeitfenster: Sofort
|
Sofortige Einnahme eines IUP oder eines empfängnisverhütenden Implantats nach einem chirurgischen Abbruch
|
Sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der LARC-Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die eigene Wahrnehmung der Versuchsperson hinsichtlich ihrer Fähigkeit, LARC in der Zeit nach der Abtreibung aufzunehmen.
|
Grundlinie
|
|
Wahrgenommenes Entscheidungsgleichgewicht rund um die LARC-Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Sofort
|
Die Probanden erkannten die Vor- und Nachteile des Beginns einer LARC-Methode in der Zeit nach der Abtreibung
|
Sofort
|
|
Stadium der Verhaltensänderung rund um die LARC-Aufnahme
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0185
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