- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01945385
Vliv videointervence na postabortální příjem dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) (LARC IUD)
25. července 2014 aktualizováno: University of Chicago
Primární: Porovnat míru okamžitého postabortálního absorpce LARC mezi ženami vystavenými krátké, na teorii založené video intervenci před standardním antikoncepčním poradenstvím a ženami vystavenými pouze standardnímu poradenství.
Sekundární: Identifikovat prediktory okamžitého postabortálního vychytávání LARC mezi všemi účastníky, včetně role:
- Demografické a reprodukční zdravotní anamnézy
- Základní rovnováha rozhodování, vlastní účinnost a fáze změny pro zahájení antikoncepce
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek krátké videointervence na postabortální příjem dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Planned Parenthood Near North
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 29 Chirurgický potrat prováděný v den studia anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Neživotaschopné těhotenství Sexuální napadení Podané sedativní léky Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video zásah
Účastníci zhlédnou sedmiminutové video založené na teorii s výpověďmi pacientů o jejich vlastním postabortálním vychytávání LARC.
|
Krátké 7minutové video lékaře popisujícího metody LARC následované dvěma výpověďmi pacientů o jejich vlastní poabortální zkušenosti s LARC.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti uvidí 7minutové video o zvládání stresu od místního psychologa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postabortální vychytávání LARC
Časové okno: Bezprostřední
|
Okamžité přijetí IUD nebo antikoncepčního implantátu po chirurgickém potratu
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná vlastní účinnost kolem rozhodování LARC
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní vnímání subjektu její schopnosti vychytat LARC v postabortálním období.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná rozhodovací rovnováha kolem rozhodování LARC
Časové okno: Bezprostřední
|
Subjekty vnímaly výhody a nevýhody zahájení metody LARC v postabortálním období
|
Bezprostřední
|
|
Fáze změny chování kolem absorpce LARC
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-0185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
Klinické studie na Video zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy