- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01947842
Effekten av en smarttelefonapplikasjon på overholdelse av oral prevensjon hos kvinner på college
13. februar 2023 oppdatert av: Adam Pace, Belmont University
Effekten av en smarttelefonapplikasjon på oral prevensjonsoverholdelse hos kvinner på college: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne forskningsstudien skal se om smarttelefonapplikasjoner hjelper høyskolekvinner å huske å ta prevensjon bedre enn konsultasjon med farmasøyt alene.
Pasienter vil delta i denne studien i 6 (seks) måneder.
Studiet vil ha to grupper.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til den ene eller den andre gruppen.
Kontrollgruppen vil bli veiledet av farmasøyten om viktigheten av å ta prevensjon som foreskrevet.
Studiegruppen vil få den samme rådgivningen, men vil også bli satt opp til å motta påminnelser om å ta medisiner på en smarttelefonapplikasjon kalt Dosecast.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Forente stater, 38677
- University of Mississippi
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Belmont University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig kjønn
- 18-29 år
- gjeldende resept for en OCP
- for tiden innskrevet som student ved institusjonen tilknyttet apoteket
- besittelse av en kompatibel smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Pasienter som blir gravide i løpet av studien vil avbryte behandlingen, men dataene deres frem til tidspunktet for seponering vil bli brukt
- Pasienter som bruker andre former for prevensjon (plaster, injeksjon, spiral, intravaginal ring, implantat).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smartphone-app
Farmasøyten vil laste ned og konfigurere Dosecast-smarttelefonapplikasjonen for å minne pasienten på å ta medisinen sin i tillegg til farmasøytrådgivning om viktigheten av overholdelse.
|
Dosecast-appen er konfigurert for å minne pasienten på å ta medisinene sine.
|
|
Ingen inngripen: Rådgivning alene
Denne armen vil kun motta rådgivning fra farmasøyten uten annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapte doser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall doser av oral prevensjon som ble glemt over en seks måneders periode.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BUCOP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .